（康强网 KQ520.COM）　　隐蔽的民宅里，地板上污水横流，生产材料和垃圾随处堆放，工人用粗糙的烛台加工口腔义齿（即通常所说的假牙）,这是记者近日随乌鲁木齐市食品药品监督管理局执法检查时看到的情景。

　　仿冒义齿订单来自全疆各地

　　前不久，乌市食品药品监督管理局接到群众举报，位于七道湾的一自建民宅内有一生产义齿的黑窝点，执法人员立即展开执法检查。

　　执法人员发现，这个加工点设备简陋，环境脏乱，操作工人没有任何资质证明，当事人也不能提供医疗器械生产企业许可证、产品注册证书及工商营业执照，属于无证生产医疗器械。执法人员当场依法扣押了现场的设备及大量订单。

　　在鲤鱼山路的另一家黑窝点内，执法人员发现了来自喀什、哈密、石河子等地的义齿加工订单。乌市食品药品监督管理局稽查处工作人员告诉记者，这些非法义齿加工点受利益驱使，一颗几十元的烤瓷牙在一些诊所能卖到几百元。他们仿冒成都、惠州、深圳等地的知名品牌义齿，从内地购进大量的原材料后，根据订单加工，业务范围覆盖全疆各地。记者在现场看到，其中一家作坊，仅2008年11月份就接到了200余张来自全疆各地的订单。

　　义齿管理中存在诸多问题

　　根据《医疗器械监督管理条例》规定，义齿属于国家二类医疗器械。企业加工生产义齿，必须要经过药品监督管理部门审查批准，取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品生产注册证书》后方可生产。

　　2008年12月，乌市食品药品监督管理局曾对全市85家义齿生产使用的企业和医疗机构进行了检查，其中医疗机构69家，生产企业16家。16家生产企业中，只有4家取得了《医疗器械注册证》。

　　检查中发现，义齿管理中也存在诸多问题：一些医疗机构在购进、验收和使用义齿时，记录填写不规范，对义齿的保存方式不规范，一旦发生质量问题或者医疗纠纷，很难进行追溯。还有一些生产企业为逃避检查，在销售过程中，只简单开具卫生材料，不明确具体名称；没有对工作人员进行岗前操作培训，存在工作人员操作水平低、素质不高；部分医疗机构自我保护意识差，使用没有产品注册证的义齿等问题。

　　记者采访了解到，目前社会上仍然存在着一些加工义齿的小作坊、小加工点，由于它们流动性大，隐蔽性强，清查存在一定难度。乌市食品药品监督管理局希望群众发现此类线索，及时拨打举报电话：0991-2841620。

　　配戴的义齿影响健康要投诉

　　由于义齿直接附着于口腔，其质量的好坏将直接关系到患者的身体健康。记者在自治区人民医院口腔科采访时了解到，近年来，由于安装了不合格义齿，导致各类口腔疾病患者呈逐年增加趋势。

　　口腔科副主任医师迪里夏提·吐拉洪在接诊时注意到，患者的义齿使用的原材料就不合格，存在重金属超标、有生物学毒性、耐久性差等问题，容易造成牙龈变色发黑、牙龈红肿，病情严重时，还可以诱发精神类疾病。

　　乌市食品药品监督管理局很少接到患者的投诉电话。稽查处副处长李学松提醒患者，当配戴的义齿危害到自己的身心健康时，一定别忘了向有关部门投诉。
来源：新疆日报网

2万家牙科招聘，6万名牙医求职，上康强医疗人才网 www.kq36.com