(康强网
KQ520.COM) 近日,云南省食品药品监督管理局和云南省卫生厅联合发布《关于进一步加强定制式口腔义齿使用监管的通知》(以下简称《通知》),要求全省各级食品药品监督管理部门与卫生行政部门在监督检查中发现的无证产品应依法立案,一查到底,坚决打击无证生产违法行为。
近年来,定制式口腔义齿在各级医疗机构的使用日趋广泛。该类产品属二类医疗器械产品,价值较高,与人体口腔密切接触,产品质量直接关系到患者的身体健康及生命安全。为此,《通知》要求全省各级食品药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》对医疗机构所使用定制式口腔义齿进行监管。未取得医疗机构执业许可证或无口腔执业许可的单位和个人不得开展口腔诊疗服务;未取得食品药品监管部门核发的《医疗器械注册证》的定制式口腔义齿产品不得生产、流通和使用;口腔义齿生产企业不得将定制式义齿产品销售给无医疗机构执业许可证的单位和个人。来源:生活新报 2万家牙科招聘,6万名牙医求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与康强药师网无关。康强药师网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
|