核心提示：据悉，大连食药监局加强医疗器械企业监管工作，强化企业质量，保障人们用械安全。

    辽宁省大连市食品药品监督管理局召开医疗器械生产企业监管工作会议，通报2011年全市医疗器械生产企业监管情况，部署2012年工作任务。

　　会议肯定了全市2011年在医疗器械产品注册、日常监督检查以及专项治理等方面取得的成效，分析了当前医疗器械监管形势和存在问题，要求生产企业提升诚信度、增强法制意识、调整产业结构，并提出了加强高风险企业飞行检查，大力推进无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范的实施以及认真执行召回管理制度、不良事件报告制度等监管工作要求。

　　2012年，大连市医疗器械监管工作将坚持 “以风险管理为中心、过程管理为重点”的监管理念，进一步提高医疗器械监管能力和水平，强化生产企业是产品质量第一责任人的意识，加强医疗器械源头监管，努力保障公众用械安全。

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