核心提示：美瞳列为监管已纳入医疗器械监管范畴，而济源市对美瞳的监督也全面推开，保障人们用械安全。

    根据国家食品药品监督管理局的有关规定，长期游离于监管之外的彩色平光隐形眼镜美瞳，从4月1日起就与普通隐形眼镜一样，被纳入第三类医疗器械监管范畴。在济源市，大大小小的眼镜店都在销售美瞳，那么，这些眼镜店是不是执行了新规呢？连日来，就已经被列入药监部门监管范围的美瞳进行了暗访。

    一些眼镜店仍在无证销售

    济源市销售美瞳的商家很多，以眼镜店为主，有些街头饰品店竟然也在经销美瞳。

    了解到，美瞳已经在市场上销售了很多年，之前由于没有严格要求，美瞳被当成一种普通的装饰性眼镜大量销售。

    不少眼镜店目前仍有美瞳销售专柜。暗访中，记者看到美瞳的品牌很杂，有韩视保、百视康、水汪汪、超逸 等等，价格不同、厂家不同，而且销售方式很隐蔽。有些店里的柜台上只有很少几种样品，顾客需要的话，工作人员会从仓库取出其他样品。一家眼镜店的老板给记者介绍了几款美瞳，价格从80元到380元不等。记者要求看店里的《医疗器械经营企业许可证》，老板迟迟提供不出来。

    在一家眼镜店，服务员向记者推荐了几款平光美瞳。经询问，记者了解 到，美瞳贵的上千元，便宜的只有68元。当记者对便宜的美瞳质量表示担心时，服务员当即保证说，这些美瞳大多来自韩国，很多人用过，都没有问题。

    果然，一些美瞳的包装瓶体上印着的全是韩文。看到记者担心这些美瞳的质量不好，她们便推荐记者买贵的。

    那么，是否就如商家所说，贵点的美瞳质量就有保证呢？

    购买美瞳看“国食药监械”字样

    美瞳的使用时间一般是6个月至1年。很多经营者称，买美瞳的大多是年轻女孩，不同价位适合不同的需求，美瞳产品一直卖得很好。

    在调查中记者看到，大多数商家没有经营许可却还在销售美瞳。一些经营者说，他们店里有验光师，不需要 《医疗器械经营企业许可证》。那些卖饰品的商店更提供不了任何资质。

    街头小店的美瞳五花八门，很难保证质量。一些商家称商品全从韩国进口，质量保证这关。 “韩文看不懂无所谓，质量******有保证。”一家小店的老 板说。记者在询问商家是否有 《医疗器械经营企业许可证》和专业验光师等时，经营者表示美瞳已经卖了很多年，并不知道禁止无证销售。

    济源市食品药品监督管理局有关人员说，配戴美瞳时，如果出现眼睛红、不适、畏光等现象，应及时就医，并建议不要长期佩戴美瞳，以免造成角膜上皮损伤。他们提醒消费者购买美瞳时要到正规眼镜店，看准商品包装上的 “国食药监械”字样，并向商家索要产品注册证，以免买到劣质商品后难以维权。

 国家把装饰性彩色平光隐形眼镜纳 入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和监管等，按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。但是，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当可能会对眼睛造成伤害。自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书的，不得生产和经营该类产品，违反规定的，将会按照 《医疗器械监督管理条例》查处。

    无证销售会受严厉打击

    那么，监管部门对市场上的美瞳是如何管理呢？据了解，济源市市区持有 《医疗器械经营企业许可证》的眼镜店只有10多家，但是，大大小小的眼镜店已经远远超出了相关部门的统计数量。一些消费者说，他们戴了美瞳后眼睛的确出现过一些疾病，但是，以前并不知道戴美瞳有危险。

    采访中，记者发现在街头小店购买 美瞳的多是二十来岁的人，购买标准就是便宜。

    济源市食品药品监督管理局药品安全监管科的有关人员说，从5月1日起，济源市对商家的持证情况重新摸底。目前已经对全市各眼镜店进行了专项整治，商家未获得 《医疗器械经营企业许可证》而销售美瞳的或有 《医疗器械经营企业许可证》但销售的美瞳没有医疗器械注册证书的，都被列入重点整治范围。同 时，他们还对市区外的一些眼镜店展开了调查。

    据了解，隐形眼镜早就被纳入了医疗器械管理范围，济源市对美瞳的监管也全面推开。美瞳属于较高风险的医疗器械产品，即使正规的大品牌、高质量的美瞳也会对眼睛造成一定伤害，地摊货的危害更加严重。希望市民发现违规销售美瞳的商家积极举报，药监部门将会依法查处。

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