核心提示:据悉,江西省开展无菌和植入类医疗器械市场监督检查,从而保障人们用医械安全。 江西省食品药品监督管理局下发了《关于加强无菌和植入类医疗器械生产经营监督检查的通知》,决定在全省范围内开展无菌和植入类医疗器械安全监督检查。 江西省要求各地落实“属地管理”责任,加大检查频次。对医疗器械企业的检查毎年度不少于4次,重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程控制和产品可追溯性;对经营企业和使用单位明确重点检查存储条件、质量安全可追溯性检查,并重点检查包括心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械。
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