近日，市药品监督局完成了对我市定制式义齿使用环节的专项检查工作。此次专项检查共出动检查人数251人次，涉及我市9个区使用定制式义齿的81家医疗机构。

    定制式义齿作为一种特殊的医疗器械，存在一定的使用风险。为进一步规范制式义齿的使用行为，市药品监督局制定了专项检查方案，重点对定制式义齿、义齿材料的医疗器械注册证、生产企业合法资质情况、合格证明情况、购进验收记录情况、质量跟踪追溯情况、医疗器械存放情况以及医疗器械法律法规培训、收集情况等方面进行检查。

    通过检查，共发现存在问题的医疗机构38家，市药品监督局已对存在问题的医疗机构提出了整改要求。目前，33家医疗机构完成了整改。对于尚未完成整改的医疗机构，市药品监督局将继续进行跟踪，督促其完成整改。2007年，市药品监督局将结合监管计划组织分局重点对存在严重问题和存在问题较多的医疗机构加强日常监督。

    通过此次专项检查，明确了医疗器械法律法规的具体要求，进一步完善了北京市医疗机构对定制式义齿、义齿材料的管理。2007年市药品监督局将继续深入开展这项工作。

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