2012年5月14日，杭州市局收到浙江省食品药品稽查局《关于实施2012年国家医疗器械抽验抽样的通知》，通知要求我局组织对杭州地区10家生产企业或进口代理商的50余批次的内窥镜（包括纤维内窥镜和硬性光学内窥镜）进行抽样，并要求5月30日前完成抽样并总结上报。

    时间紧、任务重，接通知后支队立即对涉及的生产企业、进口代理商进行了解、梳理，在此基础上对监督抽样任务进行分解，生产企业的监督抽样由属地区、县（市）局、城区分局完成、进口代理品种由支队完成。5月15日，向生产企业所在的萧山区、富阳市、桐庐县、拱墅区食品药品监管局发出抽样通知。

    各区、县市局接通知后马上开展了器械抽样工作，并和日常的监督检查相结合。由于抽样过程中国家局补充要求“硬性内窥镜的抽取需是2011年以来取得注册证或重新注册取得注册证的医疗器械，即产品注册标准中引用了标准YY0068.1-2008和YY0068.2-2008的产品”，抽样人员仔细核对抽样产品信息，明确具体抽样品种，对于不符合抽样规定的内窥镜生产、进口代理商，抽样人员现场检查后认真填写《未能提供被抽样品的证明》。桐庐县局克服任务重，时间紧的困难，抽样人员业务过硬，对辖区内内窥镜生产企业信息了解全面，将符合本次抽样范围但是未被国家局列入《产品信息参考名单》的5个产品也予以抽样，保证了抽样的覆盖率和准确性。本次监督抽样中未发现被抽样单位的违法违规行为。

    本次监督抽样支队和有关区、县（市）局齐心协力，沟通及时，在短时间内完成了尿道膀胱镜、鼻窦镜、耳内窥镜、鼻窦内窥镜、直肠镜及配套手术器械、弱视增视罩、射光弱视治疗仪等共17批次的抽样任务，所抽样品已按规定寄送至承检单位，按时圆满完成了2012年国家医疗器械抽样任务。

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