面加强高风险医疗器械品种监督管理，确保广大人民群众用械安全有效，黑龙江省局日前在医疗器械生产、流通和使用环节全面启动了无菌和植入类等高风险医疗器械品种专项整治。

　　为了确保全省医疗器械专项整治工作有序、深入，确实整出实效，5月21日在省城哈尔滨市，省局召开了专项研究部署会议。省局相关处室、有关直属单位负责人，市（地）局主管局长、医疗器械处（科）长等70余人参加了会议。省局副巡视员王忠江同志到会作了重要讲话。这次会议进一步明确了专项整治的重点、范围以及具体要求。会后对抽调的执法专业技术骨干进行了培训。

　　无菌和植入类医疗器械专项整治已纳入省局今年监管工作的重点。省局要求，各市（地）局要加强组织领导，认真开展工作，对在专项检查中发现的问题要依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章的规定严厉查处。省局将在适当时机对各市（地）专项整治工作开展检查，对在这次专项整治工作中表现突出的单位和个人进行表彰；对在专项整治工作中，存在措施不力、敷衍了事、走过场、弄虚作假等行为的要严厉提出批评并予以通报。省局要求，要将专项整治与日常监管紧密结合，完善监管工作措施和制度，建立健全医疗器械监管的长效工作机制。

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