根据国家、省、市局统一安排部署和我局制定的《桐乡市药品医疗器械安全隐患排查清理方案》文件要求,结合药品生产流通领域集中整治行动工作,桐乡局开展了五个专项整治,积极助推药品医疗器械安全隐患排查清理工作。 一是开展药品、药包材生产企业专项整治。对辖区内4家药品、药包材生产企业进行了全面细致检查,对各生产企业的关键点、风险点进行了排摸。经检查,一家企业仅取得《药品生产许可证》,无注册产品;一家企业因产品销路打不开,未正常生产。其余2家企业能够做到原辅料、药用包材受控,能按照批准的处方工艺组织生产,成品按标准进行检验,销售对象档案均有合法资质。 二是开展医疗机构诊断试剂专项整治。对医疗机构检验科、化验室使用的诊断试剂进行检查。从检查情况来看,全市医疗机构诊断试剂的使用情况整体良好,进货渠道正规,索证齐全,贮存条件符合要求。个别医疗机构存在诊断试剂购进未建立验收台帐,使用过程中未对诊断试剂进行养护,我局已勒令其限期整改。 三是开展隐形眼镜及护理液市场专项整治。本次专项检查的重点是整治无证经营隐形眼镜及护理液的行为,我局与桐乡市公安局治安警察大队开展了联合执法行动,加大了检查力度,对辖区内所有经营隐形眼镜及护理液的单位进行拉网式、全覆盖的检查,确保检查覆盖面,不留盲区和死角,对毛源昌眼镜店等无证经营点进行了联合取缔。 四是开展药用胶囊专项整治。我局对全市药品经营使用单位问题胶囊的经营使用情况开展一次地毯式的大排查,并对胶囊剂药品结合今年的药品监督抽验工作进行有针对性的抽检,同时确定专人动态监测电子化网上监管系统。并对全市的药品、医疗器械、保健食品生产企业原辅料开展专项检查,对企业购入的药用明胶和明胶空心胶囊进行抽样,重点检测铬含量是否超标。 五是开展非药品冒充药品专项整治。继续开展非药品冒充药品专项整治,对六大类的非药品进行集中清理整治,整治工作做到“三结合”,即与药品生产流通集中整治工作和药用胶囊专项整治相结合,与加强药品经营企业GSP管理相结合,与推进药品安全示范创建活动相结合。 12万家医院招聘,60万名医生护士求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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