主办：健康报社

    协办：国家食品药品监督管理局药品评价中心

    国家药品不良反应监测中心

    美国召回医科达伽玛刀

    召回发起日期：2010-09-17

    信息发布日期：2010-10-28

    召回公司：医科达（Elekta）公司

    召回产品：带EXTEND框架系统的Leksell伽玛刀Perfexion

    召回范围：型号为1009633，序列号为6004、6032和6078的产品。

    召回级别：Ⅱ级

    召回原因：EXTEND系统的咬嘴型定位器前固定杆可能与牙印模托架脱离，这可能会导致治疗准确性的降低。

    召回措施： Elekta在2010年9月17日发布了一份重要通知：紧急现场安全通告，关于现场变更指令10000202003-A342“召回EXTEND系统咬嘴型定位器的重要通知”。此通告面向所有为使用EXTEND系统LGK Perfexion的用户。信中确认了问题以及相关的潜在危险，并要求确认并返回所有受影响的咬嘴型定位器，以及确认收到信件。（美国食品和药物管理局网站）

    英国通告费森尤斯血路系统溶血风险

    信息发布日期：2010-10-20

    行动发起日期：2010-11-03

    警戒公司：费森尤斯（Fresenius）公司

    警戒产品：血液透析血路系统

    警戒范围：型号为5008/5008S， 4008 E-beam和4008 ETO的产品。具体编码详见原文。

    警戒级别：采取行动

    警戒原因：由于费森尤斯血液管路连接器在生产中所使用材料的改变，可能造成这些产品难以连接到其他生产商的透析器上，从而增加了发生溶血与漏血的风险。

    警戒措施：1）确认是否有受影响的管路。2）预计在2010年的最后一个季度，可得到改良后的管路连接器。在此之前，若不得不将费森尤斯的血液管路用于其他品牌的透析器：确保该血液管路已经仔细旋入透析器端口，从透析端口上断开管路并再次连接。管路和透析器预热后，在病人开始治疗的几分钟内，对连接的紧密性进行再次检查。3）当该循环结构用于高危人群（例如儿童）时，应特别小心。