为净化医疗器械市场环境，日前，明光市在全市范围内开展医疗器械市场专项整治行动。

　　此次检查采取了多形式、多渠道方式进行，一是通过查机构人员，重点看机构设置是否合理、关键岗位人员是否具有资质;二查设施设备，重点看营业办公场所、仓库设置是否符合要求，设施设备是否完备;三查各种制度，重点看11个质量管理制度、4个程序文件制定运行情况，部门、人员职责是否明确;四查各种记录，重点看11个质量管理记录是否齐全、真实;五查各种档案，重点看员工档案是否建立、5个质量管理档案是否完整规范、10个相关法律法规是否收集归档;六查环节管理，重点看进货渠道是否合法、产品是否合法、销售是否合法，产品储存是否分区分类存放;七查证照管理，重点看是否擅自变更许可证、是否出租出借转让许可证;八查经营行为，重点看是否超范围经营，是否经营过期、失效、淘汰和无产品注册证的医疗器械。

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