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南开展进口医疗器械“国门蓝盾”专项行动

2012-04-27      来源: 中国质检网   访问量:98    在线投稿

 4月20日至6月30日,河南检验检疫局启动两个多月的进口医疗器械“国门蓝盾”专项行动,旨在全面掌握河南省进口医疗器械基本情况;调查医疗机构对检验检疫法律法规的了解掌握情况;调查医疗机构对进口医疗器械管理制度的建立和落实情况;收集进口医疗器械使用中的质量安全问题;妥善处置发现的带有质量安全隐患的医疗器械,确保人民群众生命健康安全,保护进口医疗器械使用单位合法利益。

  本次行动重点是河南省进口医疗器械较多的三甲医院及部分二甲医院,重点关注2009年以来投入使用的进口医疗器械,主要包括:属中国强制性认证产品的,国家质检总局曾发布过警示通报的,单台购置金额在200万人民币以上的,曾发生过重大故障或频繁维修影响正常使用的,旧医疗器械、不符合我国强制性标准要求的医疗器械以捐赠名义流入我国的,其他可能存在质量安全隐患的进口医疗器械。

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