媒体报导有厂商使用氧化鋯材料製作假牙且放射活性超标,卫生署食品药物管理局13日澄清,报导放射活性标準与最新版ISO 6872牙科用陶瓷国际标準不符,属乌龙事件。 ******社13日报导,卫生署食品药物管理局今天说明,牙科用氧化鋯材料列属医疗器材管理,须取得医疗器材许可证始得上市,未经核准擅自製造或输入医疗器材者,可依药事法规定依法查处。 媒体报导牙科用氧化鋯材料的放射活性最低是為每公克0.1贝克。食药局表示,天然氧化鋯材料就存在放射活性,据ISO 6872牙科用陶瓷国际标準,规范氧化鋯產品的放射活性应低於每公克1.0贝克,而非如报导所载每公克0.1贝克,报载產品检测数值在国际标準范围下,对人体健康应无危害,请民眾放心。 百丹特生医公司也发出声明稿表示,媒体报导是民眾匿名举办,媒体误植标準,造成公司商誉与形象伤害,将保留法律追诉权。 开业牙医诊所院长谢怀德说,民眾在做假牙前建议可查明3种认证,拒绝劣质假牙,包括到卫生署合格诊所接受牙科治疗;假牙也有身分证,民眾可留意所使用假牙是否具有產品保证书;民眾也有权查明假牙製造商或技工厂商是否有具备卫生署查验登记的贩售核可证明,以确定材料来源与品质经国家保证。 谢怀德也提醒民眾,勿轻易採信低价、便宜的行销噱头,不要因方便与省钱而擅自找私人齿模师製做假牙,医疗行為请务必慎选有保障的医疗院所与专业医师、合格牙技师进行假牙製作。 谢怀德也教导已装假牙民眾从小细节辨别是否使用到劣质假牙,包括用假牙咀嚼时,感觉有气泡从假牙四周產生;咬合时有异物感或有从不明物体从假牙缝隙露出;口腔内有刺鼻臭味,并在牙齿周围有牙齦发炎、蛀牙等情况產生等,应寻求专业医师协助卸除假牙,查看是否有假牙不合、或有食物残渣堆积於假牙内等状况。 谢怀德说,要有口健康牙齿应从养成良好口腔保健开始,除餐后及睡前刷牙外,也应使用牙线辅助,每半年也应定期做口腔检查。 2万家牙科招聘,6万名牙医求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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