据介绍，这次专项检查范围包括辖区内已取得二、三类《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。检查的内容是，重点核实企业有无擅自搬迁、停止经营、缩减经营和仓储面积的问题；是否存在企业之间非法共用经营场地、仓储场地、质量管理人不专职在岗和擅自变更质量管理人的问题；是否存在擅自变更企业名称、法定代表人、企业负责人和擅自扩大经营范围的问题。企业各项质量管理制度的执行情况；是否保存产品购销凭证、入库验收和购销记录；是否建立并有效运行了产品质量跟踪和不良事件监测制度；针对植入（介入）类产品重点检查是否及时建立并严格运行产品购进、销售制度，能否保证产品的可追溯性。

    据悉，此次专项检查共分三个阶段进行。一是医疗器械经营企业自检阶段，即日起至4月15日，督促企业按检查内容进行认真的自查、整改；二是监督检查阶段，从4月15日起至9月30日，药监部门根据企业自查情况进行核查，加强对其生产、经营管理的监督检查，对检查中发现的问题，责令其整改。三是市局抽查阶段，9月30日-10月30日，接受市局组织的对部分区县的抽查。市局针对专项检查发现的问题进一步调查，并对经营企业出现的各种情况进行网上公告。