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(下篇) 大药房总部GSP档案

2016-10-14   作者: 周晓明      访问量:368    在线投稿
【导读】(下篇) 大药房总部GSP档案 (下篇) 大药房总部GSP档案

文章作者系:浙江贝尔康药业有限公司 总经理

一、公司行政办公室附表(九)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

161

内部会议通知

XXX--GSP--JL1--2016--191


162

内部会议签到表

XXX—GSP—JL1—2016--262


163

内部会议记录表

XXX—GSP—JL1--2016—263


164

内部会议议题执行情况检查反馈表

XXX—GSP—JL1--2016—264


165

内部会议议题执行情况跟踪检查反馈表

XXX—GSP—JL1—2016--265


166

外部会议通知

XXX—GSP—JL1—2016--191/199


167

外部会议记录表

XXX—GSP—JL1—2016--267


168

外部会议议题执行情况检查反馈表

XXX—GSP—JL1—2016--268


169

外部会议议题执行情况跟踪检查反馈表

XXX—GSP—JL1—2016--269














 

一、公司质管部附表(一)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

001

总部管理制度

XXX--GSP--JL1--2016--301


002

总部质量职责

XXX—GSP—JL1—2016--302


003

总部操作流程

XXX—GSP—JL1--2016--303


004

总部各种附表

XXX—GSP—JL1--2016--304


005

门店管理制度

XXX—GSP—JL1—2016--305


006

门店质量职责

XXX—GSP—JL1—2016--306


007

门店操作流程

XXX—GSP—JL1—2016--307


008

门店各种附表

XXX—GSP—JL1—2016--308


009

门店管理制度(经营中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--309


010

门店质量职责(经营中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--310


011

门店操作流程(经营中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--311


012

门店各种附表(经营中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--312


013

公司2015年度质量目标落实情况检查考核的通知

XXX—GSP—JL1—2016--313


014

企业质量方针目标检查表

XXX—GSP—JL1—2016--314


015

企业质量方针目标检查考核总结表

XXX—GSP—JL1—2016--315


016

关于征求修定2016年公司质量方针目标意见的通知

XXX—GSP—JL1—2016--316


017

2016年公司质量方针目标研讨会会议纪要(首次会议)

XXX—GSP—JL1—2016--317


018

2016年公司质量方针目标研讨会会议纪

要(末次会议)

XXX—GSP—JL1—2016--318


019

关于发布公司2016年质量方针目标的决

定文件

XXX—GSP—JL1—2016--319


020

企业质量方针目标展开图

XXX—GSP—JL1—2016--320


 

一、公司质管部附表(二)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

021

质量否决、解除质量否决目录

XXX--GSP--JL1--2016--321


022

质量否决申请审批表

XXX—GSP—JL1—2016--322


023

质量否决处理意见通知书

XXX—GSP—JL1--2016--323


024

解除质量否决申请审批表

XXX—GSP—JL1--2016--324


025

风险评估目录

XXX—GSP—JL1—2016--325


026

风险评估通知

XXX—GSP—JL1—2016--326


027

风险评估首次会议

XXX—GSP—JL1—2016--327


028

风险评估到会签到表

XXX—GSP—JL1—2016--328


029

风险评估培训记录表

XXX—GSP—JL1—2016--329


030

风险评估方案及人员分工

XXX—GSP—JL1—2016--330


031

风险评估人员聘书

XXX—GSP—JL1—2016--331


032

风险评估预期风险参考标准

XXX—GSP—JL1—2016--332


033

风险评估预期风险记录表

XXX—GSP—JL1—2016--333


034

风险评估控制效果参考标准

XXX—GSP—JL1—2016--334


035

风险评估控制效果评估记录

XXX—GSP—JL1—2016--335


036

出险及新发现风险评估标准

XXX—GSP—JL1—2016--336


037

出险及新发现风险评估记录

XXX—GSP—JL1—2016--337


038

风险评估未识别的风险点应急预案

XXX—GSP—JL1—2016--338


039

风险评估报告

XXX—GSP—JL1—2016--339


040

风险评估末次会议

XXX—GSP—JL1—2016--340


 

一、公司质管部附表(三)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

041

GSP内审目录

XXX--GSP--JL1--2016--341


042

GSP内审计划

XXX—GSP—JL1—2016--342


043

GSP内审方案及人员分工

XXX—GSP—JL1--2016--343


044

GSP内审通知

XXX—GSP—JL1--2016--344


045

GSP内审培训记录表

XXX—GSP—JL1—2016--345


046

GSP内审首次会议

XXX—GSP—JL1—2016--346


047

GSP内审首次会议签到表

XXX—GSP—JL1—2016--347


048

GSP内审标准

XXX—GSP—JL1—2016--348


049

GSP内审记录表

XXX—GSP—JL1—2016--349


050

GSP内审报告

XXX—GSP—JL1—2016--350


051

GSP内审末次会议

XXX—GSP—JL1—2016--351


052

GSP内审末次会议签到表

XXX—GSP—JL1—2016--352


053

GSP内审结果缺陷问题纠正措施通知单

XXX—GSP—JL1—2016--353


054

GSP内审缺陷项问题改进和整改措施

完成情况记录表

XXX—GSP—JL1—2016--354


055

GSP内审缺陷项问题改进和整改措施

跟踪记录表

XXX—GSP—JL1—2016--355


056

外审目录

XXX—GSP—JL1—2016--356


057

GSP外审计划

XXX—GSP—JL1—2016--357


058

GSP外审方案及人员分工

XXX—GSP—JL1—2016--358


059

GSP外审通知

XXX—GSP—JL1—2016--359


060

GSP外审培训记录表

XXX—GSP—JL1—2016--360


 

一、公司质管部附表(四)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

061

GSP外审首次会议

XXX--GSP--JL1--2016--361


062

GSP外审首次会议签到表

XXX—GSP—JL1—2016--362


063

GSP外审标准

XXX—GSP—JL1--2016--363


064

GSP外审供货企业目录

XXX—GSP—JL1--2016--364


065

GSP外审记录表

XXX—GSP—JL1—2016--365


066

年度评审不合格供货企业统计记录表

XXX—GSP—JL1—2016--366


067

供货企业年度进货质量评审不合格情况汇总表

XXX—GSP—JL1—2016--367


068

年度评审不合格品种统计记录表

XXX—GSP—JL1—2016--368


069

年度进货质量评审不合格品种情况汇总表

XXX—GSP—JL1—2016--369


070

GSP外审报告

XXX—GSP—JL1—2016--370


071

GSP外审末次会议

XXX—GSP—JL1—2016--371


072

GSP外审末次会议签到表

XXX—GSP—JL1—2016--372


073

GSP外审不合格供应商通知单

XXX—GSP—JL1—2016--373


074

GSP外审纠正(预防)措施(验证)

XXX—GSP—JL1—2016--374


075

GSP外审纠正(预防)措施(验证)跟踪记录表

XXX—GSP—JL1—2016--375


076

药品质量信息(外部信息)目录

XXX—GSP—JL1—2016--376


077

药品质量信息反馈表

XXX—GSP—JL1—2016--377


078

药品质量信息(内部信息)目录

XXX—GSP—JL1—2016--378


079

药品质量信息内部信息汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--379


080

质量管理制度执行情况考核评分

检查表目录

XXX—GSP—JL1—2016--380


 

一、公司质管部附表(五)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

081

质量管理制度执行情况考核评分检查表

XXX--GSP--JL1--2016--381


082

GSP考核评分检查表目录

XXX—GSP—JL1—2016--382


083

GSP考核评分检查表

XXX—GSP—JL1--2016--383


084

文件夹考核目录

XXX—GSP—JL1--2016--384


085

文件夹考核检查表

XXX—GSP—JL1—2016--385


086

检查缺陷项目汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--386


087

检查缺陷项目整改通知

XXX—GSP—JL1—2016--387


088

检查缺陷项目整改措施记录表

XXX—GSP—JL1—2016--388


089

检查缺项项目整改措施跟踪

XXX—GSP—JL1—2016--389


090

药品质量疑问报告登记表

XXX—GSP—JL1—2016--390


091

药品质量疑问报告通知单

XXX—GSP—JL1—2016--391


092

药品质量疑问报告反馈记录表

XXX—GSP—JL1—2016--392


093

药品质量疑问报告汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--393


094

药品质量疑问报告跟踪记录表

XXX—GSP—JL1—2016--394


095

药品质量疑问报告年度汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--395


096

药品质量投诉登记表

XXX—GSP—JL1—2016--396


097

药品质量投诉通知单

XXX—GSP—JL1—2016--397


098

药品质量投诉处理、反馈记录表

XXX—GSP—JL1—2016--398


089

药品质量投诉汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--399


100

药品质量投诉跟踪记录表

XXX—GSP—JL1—2016--400


 

一、公司质管部附表(六)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

101

药品质量投诉年度汇总分析表

XXX--GSP--JL1--2016--401


102

不合格药品目录

XXX—GSP—JL1—2016--402


103

不合格药品台账

XXX—GSP—JL1--2016--403


104

不合格药品质量信息收集反馈表

XXX—GSP—JL1--2016--404


105

不合格药品确认审批表

XXX—GSP—JL1—2016--405


106

不合格药品报损审批表

XXX—GSP—JL1—2016--406


107

不合格药品处理记录表

XXX—GSP—JL1—2016--407


108

不合格药品销毁记录表

XXX—GSP—JL1—2016--408


109

不合格药品质量原因汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--391


110

不合格药品年度质量原因汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--410


111

药品不良反应\事件报告记录表目录

XXX—GSP—JL1—2016--411


112

药品不良反应\事件报告记录表

XXX—GSP—JL1—2016--412


113

药品不良反应\事件报告处理、反馈表

XXX—GSP—JL1—2016--413


114

药品不良反应\事件报告汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--414


115

药品不良反应\事件报告跟踪记录表

XXX—GSP—JL1—2016--415


116

药品不良反应\事件报告年度汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--416


117

药品质量事故登记表

XXX—GSP—JL1—2016--417


118

药品质量事故通知单

XXX—GSP—JL1—2016--418


119

药品质量事故处理、反馈记录表

XXX—GSP—JL1—2016--419


120

药品质量事故汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--420


 

一、公司质管部附表(七)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

121

药品质量事故跟踪记录表

XXX--GSP--JL1--2016--421


122

药品质量事故年度汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--422


123

抽检、送检药品台账

XXX—GSP—JL1--2016--423


124

抽检、送检药品通知单

XXX—GSP—JL1--2016--424


125

抽检、送检药品结果反馈记录表

XXX—GSP—JL1—2016--425


126

抽检、送检药品汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--426


127

抽检、送检药品结果跟踪记录表

XXX—GSP—JL1—2016--427


128

抽检、送检药品年度汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--428


129

停售药品目录

XXX—GSP—JL1—2016--429


130

停售药品通知单

XXX—GSP—JL1—2016--430


131

解除停售药品目录

XXX—GSP—JL1—2016--431


132

解除停售药品通知单

XXX—GSP—JL1—2016--432


133

药品停售年度汇总

XXX—GSP—JL1—2016--433


134

药品解除停售年度汇总

XXX—GSP—JL1—2016--434


135

药品国家召回记录表

XXX—GSP—JL1—2016--435


136

药品国家召回信息收集单

XXX—GSP—JL1—2016--436


137

药品召回通知单

XXX—GSP—JL1—2016--437


138

药品召回退货申请单

XXX—GSP—JL1—2016--438


139

药品召回退货记录表

XXX—GSP—JL1—2016--439


140

药品召回分析汇总表

XXX—GSP—JL1—2016--440


 

一、公司质管部附表(八)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

141

药品召回年度分析汇总表

XXX--GSP--JL1--2016--441


142

药品配送追回记录表

XXX—GSP—JL1—2016--442


143

药品配送追回通知单

XXX—GSP—JL1--2016--443


144

药品配送追回通知单

XXX—GSP—JL1--2016--444


145

药品配送追回年度汇总

XXX—GSP—JL1—2016--445


146

药监等上级主管部门检查记录表

XXX—GSP—JL1—2016--446


147

药监等上级主管部门检查缺陷项目汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--447


148

药监等上级主管部门检查缺陷项目通知单

XXX—GSP—JL1—2016--448


149

药监等上级主管部门检查缺陷项目整改报告

XXX—GSP—JL1—2016--449


150

药监等上级主管部门检查缺陷项目

整改效果跟踪

XXX—GSP—JL1—2016--450


151

药监等上级主管部门检查年度汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--451


152

门店投诉记录表

XXX—GSP—JL1—2016--452


153

门店投诉通知单

XXX—GSP—JL1—2016--453


154

门店投诉原因分析、处理记录表

XXX—GSP—JL1—2016--350


155

门店投诉跟踪记录表

XXX—GSP—JL1—2016--370


156

门店投诉年度汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--456


157

门店质量管理制度执行情况考核评分

检查表目录(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--457


158

门店质量管理制度执行情况考核评分

检查表(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--391


159

门店GSP考核评分检查表目录(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--399


160

门店GSP考核评分检查表(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--460


 

一、公司质管部附表(九)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

161

门店文件夹考核目录(含中药饮片)

XXX--GSP--JL1--2016--391


162

门店文件夹考核检查表(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--462


163

门店检查缺陷项目汇总分析表(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1--2016--463


164

门店检查缺陷项目整改通知(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1--2016--464


165

门店检查缺陷项目整改措施记录表(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--465


166

门店检查缺项项目整改措施跟踪(含中药饮片)

XXX—GSP—JL1—2016--466


167

门店质量管理制度执行情况考核评分

检查表目录

XXX—GSP—JL1—2016--467


168

门店质量管理制度执行情况考核评分

检查表

XXX—GSP—JL1—2016--468


169

门店GSP考核评分检查表目录

XXX—GSP—JL1—2016--469


170

门店GSP考核评分检查表

XXX—GSP—JL1—2016--470


171

门店文件夹考核目录

XXX—GSP—JL1—2016--471


172

门店文件夹考核检查表

XXX—GSP—JL1—2016--472


173

门店检查缺陷项目汇总分析表

XXX—GSP—JL1—2016--473


174

门店检查缺陷项目整改通知

XXX—GSP—JL1—2016--474


175

门店检查缺陷项目整改措施记录表

XXX—GSP—JL1—2016--475


176

门店检查缺项项目整改措施跟踪

XXX—GSP—JL1—2016--476






 

一:三、公司业务部附表(一)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

001

首营企业目录

XXX--GSP--JL1--2016--501


002

首营企业所需资料目录

XXX--GSP--JL1--2016--502


003

首营企业质量管理体系调查表

XXX--GSP--JL1--2016--503


004

首营企业资格审批表

XXX--GSP--JL1--2016--504


005

首营企业进货质量年度评审表

XXX--GSP--JL1--2016--505


006

首营品种目录表

XXX--GSP--JL1--2016--506


007

首营品种所需资料目录

XXX--GSP--JL1--2016--507


008

首营品种审批表

XXX--GSP--JL1--2016--508


009

首营品种年度评审表

XXX--GSP--JL1--2016--509


010

合格供货方目录

XXX--GSP--JL1--2016--510


011

合格供货方所需资料目录

XXX--GSP--JL1--2016--511


012

合格供货方质量管理体系调查表

XXX--GSP--JL1--2016--512


013

合格供货方资格审批表

XXX--GSP--JL1--2016--513


014

合格供货方进货质量年度评审表

XXX--GSP--JL1--2016--514


015

药品质量档案目录

XXX--GSP--JL1--2016--515


016

药品质量档案记录表

XXX--GSP--JL1--2016--516


017

药品质量档案审批表

XXX--GSP--JL1--2016--517


018

药品质量档案评审表

XXX--GSP--JL1--2016--518


019

药品质量档案借阅登记记录表

XXX--GSP--JL1--2016--519


020

药品质量档案借阅审批记录表

XXX--GSP--JL1--2016--520


 

一:三、公司业务部附表(二)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

021

计算机系统药品字典变更、修改申请审批表目录

XXX--GSP--JL1--2016--521


022

计算机系统药品字典变更、修改申请审批表

XXX--GSP--JL1--2016--522






 

一:四、公司仓储部附表(一)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

001

药品养护计划确定表

XXX--GSP--JL1--2016--601


002

重点养护药品审批确定表

XXX--GSP--JL1--2016--602


003

一般养护药品养护汇总分析表

XXX--GSP--JL1--2016--603


004

重点养护药品养护汇总分析表

XXX--GSP--JL1--2016--604


005

设施设备使用、维护保养、维修目录

XXX--GSP--JL1--2016--605


006

设施设备使用记录表

XXX--GSP--JL1--2016--606


007

设施设备维护保养、维修记录表

XXX--GSP--JL1--2016--607


008

设施设备维修申报表

XXX--GSP--JL1--2016--608


009

计量器具使用、维护保养、维修目录

XXX--GSP--JL1--2016--609


010

计量器具维护保养、维修记录表

XXX--GSP--JL1--2016--610


011

计量器具维修申报表

XXX--GSP--JL1--2016--611


012

库存盘点年度计划

XXX--GSP--JL1--2016--612


013

库存盘点通知

XXX--GSP--JL1--2016--613


014

库存盘点培训

XXX--GSP--JL1--2016--614


015

库存盘点实施方案及人员分工

XXX--GSP--JL1--2016--615


016

库存盘点记录表

XXX--GSP--JL1--2016--616


017

库存盘点差异记录表

XXX--GSP--JL1--2016--617


018

库存盘点汇总分析

XXX--GSP--JL1--2016--618


019

库存盘点报告

XXX--GSP--JL1--2016--619


020

物流单登记记录表

XXX--GSP--JL1--2016--620


 

一:四、公司仓储部附表(二)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

021

中药材、中药饮片拆零登记记录表

XXX--GSP--JL1--2016--621


022

中药材、中药饮片拆零拆零合格证

XXX--GSP--JL1--2016--622


023

人员出入库登记记录表

XXX--GSP--JL1--2016--623


024

待处理区药品登记记录表

XXX--GSP--JL1--2016--624


025

进口药品、进口药材记录表

XXX--GSP--JL1--2016--625


026

药品检验报告书记录表目录

XXX--GSP--JL1--2016--626






 

一:五公司计算机信息部附表(一)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

001

员工计算机权限目录

XXX--GSP--JL1--2016--650


002

员工计算机权限申请审批单

XXX--GSP--JL1--2016--651


003

员工计算机权限变更申请表

XXX--GSP--JL1--2016--652


004

员工计算机权限执行记录表

XXX--GSP--JL1--2016--653


005

计算机基础数据修改申请审批单

XXX--GSP--JL1--2016--654


006

计算机基础数据执行记录表

XXX--GSP--JL1--2016--655


007

电脑安装公司计算机系统执行表

XXX--GSP--JL1--2016--656


008

电脑安装公司计算机系统申请审批单

XXX--GSP--JL1--2016--657


009

公司网络维护、改造记录表

XXX--GSP--JL1--2016--658


010

公司计算机系统升级记录表

XXX--GSP--JL1--2016--659


011

公司计算机系统电子数据异地备份

记录表

XXX--GSP--JL1--2016--660


012

计算机数据库检查核实目录

XXX--GSP--JL1--2016--661


013

计算机数据库检查核实记录表

XXX--GSP--JL1--2016--662


014

计算机数据库检查核实汇总分析记录表

XXX--GSP--JL1--2016--663


015

计算机数据库检查核实缺陷项目整改措施记录表

XXX--GSP--JL1--2016--664


016

计算机数据库检查核实缺陷项目整改措施跟踪记录表

XXX--GSP--JL1--2016--665


017

温湿度上传系统验证年度计划

XXX--GSP--JL1--2016--666


018

温湿度上传系统验证每次验证计划

XXX--GSP--JL1--2016--667


019

温湿度上传系统验证方案

XXX--GSP--JL1--2016--668


020

温湿度上传系统验证通知

XXX--GSP--JL1--2016--669


 

一:五公司计算机信息部附表(二)

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

021

温湿度上传系统验证培训与人员分工

XXX--GSP--JL1--2016--670


022

温湿度上传系统验证培训签到表

XXX--GSP--JL1--2016--671


023

温湿度上传系统验证布点测试及

验证报告

XXX--GSP--JL1--2016--672






 

一:六公司运输部附表

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

001

配送运输记录表

XXX--GSP--JL1--2016--701


002

运输车辆维护保养、维修记录表

XXX--GSP--JL1--2016--702


003

运输车辆年检记录表

XXX--GSP--JL1--2016--703






 

一:七公司财务部附表

序号

           文件名称

         文件编号

 页码

001

门店配送单接收记录表

XXX--GSP--JL1--2016--751


002

增值税发票接收记录表

XXX--GSP--JL1--2016--752


003

随货通行单接收记录表

XXX--GSP--JL1--2016--753


004

员工薪水记录表

XXX--GSP--JL1--2016--754


005

员工社保申请审批单

XXX--GSP--JL1--2016--755


006

员工停止缴纳社保通知单

XXX--GSP--JL1--2016--756


007

员工社保记录表

XXX--GSP--JL1--2016--757


008

租房合同目录

XXX--GSP--JL1--2016--758


009

房租记录表

XXX--GSP--JL1--2016--759


010

租房押金记录表

XXX--GSP--JL1--2016--760


011

供货公司药品购进账期目录

XXX--GSP--JL1--2016--761


012

供货公司应付款支付申请审批单

XXX--GSP--JL1--2016--762


013

供货公司应付款支付记录表

XXX--GSP--JL1--2016--763


014

门店应收款记录表

XXX--GSP--JL1--2016--764


015

公司总部财务税务申报目录

XXX--GSP--JL1--2016--765


016

公司总部财务税务申报记录表

XXX--GSP--JL1--2016--766


017

公司门店财务税务申报目录

XXX--GSP--JL1--2016--767


018

公司门店财务税务申报记录表

XXX--GSP--JL1--2016--768


019

含麻黄碱类药品对公回款记录表

XXX--GSP--JL1--2016--769


020

含麻黄碱类药品对公回款申请审批单

XXX--GSP--JL1--2016--770


 



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