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即日起，全国31个省器械交叉检查开启（附交叉检查分组名单）
2016-09-28
来源: 赛柏蓝器械
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【导读】国家食药监总局将拿出一周时间，在全国31个省（市、区）开展医械经营交叉检查工作。
国家食药监总局将拿出一周时间，在全国31个省（市、区）开展医械经营交叉检查工作。 查什么？ 依据最新下发的《交叉检查方案》，此次大规模交叉检查的范围是各省械商整治工作开展情况、以及直接现场检查医疗器械经营企业。 对前者，要检查企业自查整改情况，包括到期未交自查报告企业名单是否被公示了，是否将他们列为重点检查对象并进行了检查，整改企业是否跟踪检查了，吊销注销经营许可证情况，案件查处情况等。 对后者，要检查是否存在第112公告中的8大违法违规经营行为。而且每个省都要现场检查7家经营企业，分别是：医械批发企业1家、零售企业1家、从事需低温冷藏医疗器械的企业1家、进口器械代理商2家、未自查或未提交报告的企业2家。
谁来检查？ 31个省份的药监系统医疗器械监管人员会组成15个检查组，每省出2人，每组4人，由一位医疗器械监管处处长带队，到本省以外的他省去检查。 具体： 北京、上海的检查小组到贵州、广西去； 贵州、广西查云南、四川； 云南、四川查重庆、西藏； 重庆、西藏查青海、新疆； 青海、新疆查浙江、江苏； 浙江、江苏查山西、河北； 山西、河北查黑龙江、吉林、辽宁； 黑龙江、吉林、辽宁查河南、山东； 河南、山东查北京、上海； 内蒙古、宁夏查天津、安徽； 天津、安徽查湖北、湖南； 湖北、湖南查江西、福建； 江西、福建查广东、海南； 广东、海南查陕西、甘肃； 陕西、甘肃查内蒙古、宁夏。 晕了吗？晕了吗？总之，到你省检查的不是你省的人，甚至大东边的跑到大西边、大北边的跑到大南边。。。
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