扫描二维码-访问手机版
药店 合法经营才是王道！
2016-09-20
来源: 连锁药店
访问量:204
次 在线投稿
【导读】 在国家坚持提高药品质量安全的决心下，合法经营才是王道呀！
“热死人”的八月终于过完了，被誉为“火城”的重庆也迎来了一丝凉爽。但有些企业在火热的九月依然要承受着身心的煎熬，GSP证书的“丢失”让他们在这丝凉爽中也无法安心。 据不完全统计，8月共有172家药企GSP证书被收/被撤，其中，被撤销44张，收回95张，注销1张。被检查形式包括飞检、跟踪检查、日常监督检查、被举报检查等，多样式的检查手段，让企业防不胜防。 在国家坚持提高药品质量安全的决心下，合法经营才是王道呀！ 药企GSP证书被收/撤主要存在以下十大问题： 1．企业未依法经营，存在虚假欺骗行为； 2．质量负责人未能独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权； 3．药品养护员未根据在库药品的储存条件对库房温湿度进行有效监测和调控。 4．企业的计算机系统未能对部分药品的购进、验收、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理； 5．企业未按规定及时上传药品购进数据到省局监管平台； 6．企业存在向个人销售药品行为； 7．企业销售药品未按要求开具销售发票； 8．企业质量负责人、质量管理部门负责人等质量管理岗位人员已离职； 9．企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享； 10．企业销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行。 注： 撤销：依据《药品经营质量管理规范认证管理办法 》第46条规定，对撤销认证证书的企业，如再次申请认证，需在撤销证书之日6个月后方可提出。 收回：企业应在完成整改后，提出复查申请。由设区市局组织进行现场检查，省局进行现场核查，并组织全面检查验收。对企业整改情况检查结果判定为“通过检查”情形的，发还《药品经营质量管理规范认证证书》。 被撤/收GSP证书药企名单（点击收证单位可查看详情）
最新死亡名单 近日，湖南、新疆、江苏、福建、四川、贵州、广东飞行检查又有新进展，同时，小编附上“飞检”各企业发现的主要问题，通过观察不难发现，很多企业的问题都有相似性，主要包括：温湿度监控记录系统、计算机系统、购销渠道、质量负责人和执业药师不在岗等方面出现问题，这是大多数药店易出现问题的地方，也是检查组频繁检查的内容，熟知这些对企业的日后经营大有裨益。 湖南：19家药品经营企业GSP证书被收回 张家界：“飞检”15家药品零售企业，11家GSP证书被收回 近日,张家界市食品药品监督管理局对全市范围区内15家药品零售企业进行了飞行检查，发现张家界市永定区六合药店等11家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，决定收回11家药品零售企业GSP证书。
6家药品批发企业被“飞检” 湖南省食品药品监督管理局组织对湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司等6家药品批发企业进行了飞行检查，发现这6家企业均存在不同程度的问题，主要问题及处理结果如下：
永州：收回5家药店GSP证书，发回2家GSP证书 8月24日至26日，永州市食品药品监督管理局组织对辖区6个县的20家药品零售企业进行了第二批飞行检查，依法收回5家药品零售企业GSP证书，责令整改14家，移送县局案件问题线索8条，在7月份开展第一批飞行检查的基础上，该局实现了对11个县区药品零售企业飞行检查的全覆盖。
同时，另有2家药品零售企业违法违规行为已整改到位，经现场复查和核实确认后，食药监局决定发还GSP证书。
新疆：乌市1家药店GSP证书被收回且停业整改 近日，乌鲁木齐市的南湖东路北六巷“金达康大药房第16分店”由于售卖过期药，被食药监部门责令停业整改，并收回GSP证书。
事情缘由是一位女士为孙女买药，服用后发现药已过期三个多月。事发后，乌鲁木齐市、水磨沟区食药监局执法人员立即对该企业进行了现场检查。经查，该店销售过期失效药品情况属实。
乌市食药监局除收回该店GSP证书、责令其停业整顿外，同时约谈新疆金达康医药连锁有限公司企业负责人、质量负责人。 伊宁：开展药品流通市场专项整治 从4月起，伊宁市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展药品流通领域集中专项整治行动。截至目前，执法人员已检查药品经营企业236家，下发整改通知书68家，立案查处12家。
整治重点：药店、村卫生室、小诊所等。
整治内容： ①查看是否存在非法渠道进货，超方式、超范围经营，购销资金和票据流向不一致等违规行为； ②深入开展中药材、中药饮片流通专项整治，加大对中药材、中药饮片购销渠道的监督检查力度，严格执行中药材、中药饮片索证索票制度； ③加大对药品零售企业未按要求销售含特殊药品复方制剂、违规销售处方药等行为的监督检查力度； ④检查药品的采购、验收、保管、发放、处方、各类登记表册、账务是否相符等。 江苏：盐城6家零售药店GSP证书被收回 8月31日，盐城食药监局发布公告称，盐城健生大药房有限公司等6家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，决定收回其GSP认证证书。
福建：3家药品批发企业GSP被收回 近日，福建省食药监局发布公告称，因福建莆田百草堂药业有限公司等3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，依法收回福建莆田百草堂药业有限公司等3家药品批发企业GSP证书。
四川：广元市剑阁县开展药品经营企业飞行检查 8月15日至19日，剑阁县局组织人员对辖区内部分药品经营企业进行了“飞检”。共检查药品经营企业13家，收回GSP证书1家，限期整改12家。
飞检内容： ①企业的质量管理方针及体系文件是否执行到位； ②质量管理人员、驻店药师在岗履职情况； ③企业未按规定实施计算机管理； ④药品购销渠道是否规范； ⑤药品的储存是否符合规定要求； ⑥含麻黄碱类复方制剂和甘草片等特殊管理药品销售登记制度执行情况； ⑦处方药销售是否凭处方销售； ⑧销售药品时是否开具销售凭证等作为。 贵州：六盘水钟山区开展GSP认证跟踪检查 近期，六盘水钟山区市场监管局对已通过新修订GSP认证的160余户药品经营单位开展了GSP认证后的跟踪检查。
检查方式：“八查八看”。
检查重点：对经营单位药品的购进渠道、分类管理等方面进行检查。 ①查营业场所，看店容店貌是否整洁卫生； ②查供货单位有效资质证明材料，看其药品购进渠道是否合法； ③查药品购进验收，看其记录内容是否真实、完整； ④查处方药品销售，看是否凭处方销售，处方签字是否完备、规范； ⑤查国家专管药品，看储存是否有专柜，是否严格执行国家有关规定进行销售； ⑥查药品分类，看是否将药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列和摆放； ⑦查药品质量，看是否按照说明书上规定要求进行储存，是否有过期失效药品； ⑧查人员管理，看经营场所人员的岗位职责是否明确，执业药师在职在岗情况。 广东：深圳宝安局首次实行“合力共查+随机抽查”模式 近日，深圳市食药局宝安局对辖区药品零售企业进行了飞行检查。宝安局首次采取“合力共查+随机抽查”的方式进行飞行检查，即临时要求药品零售连锁总部的负责人随同检查，并随机选取药品零售连锁总部下属门店作为飞行检查对象。
检查内容：药品安全企业主体责任落实情况、药品“三统一”工作落实情况、药师在职在岗情况、处方药的管理等。
检查中发现共有10家药店存在不同程度、不同情形的违法违规行为，执法人员当场责令企业限期整改，对违法违规情节较严重的企业进行了立案调查。 请移步 阅读原文 获取更多药店行业新闻 本文为转载，我们不对其内容和观点负责。 我是康强药师网微信执行总编，欢迎加我个人微信号交流 81291749 来源于微信公众号： 连锁药店 整理自药智网、中国药店
====== 猜你喜欢阅读 ====== 01、 医药行业政策 02、 药店人：经营-管理 [汇总] 03、 药店人：联合用药、荐药 [汇总]
05、 行业曝光 [汇总] 06、 健康养生，自己学会管理健康 康强药师网微信号kq135com 与10万药师PK药店事 康强医疗人才网APP 手机找工作，就是快
2万家药店招聘，6万名药师求职，上康强医疗人才网 www.kq36.com
【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与康强药师网无关。康强药师网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
|
