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监管风暴仍将继续！保健品功能目录将尽快出台
2016-09-19
来源: 药聚多
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【导读】会议指出，总局高度重视保健食品监管工作，在“整顿和改革”并重的思路指导下着力解决公众关注的保健食品问题
国家食品药品监督管理总局在广州召开保健食品监管与审评工作会议。与会代表围绕保健食品的监管与注册审评改革工作开展了研讨。 会议围绕保健食品监管和审评改革工作进行了认真讨论研究。会议指出，总局高度重视保健食品监管工作，在“整顿和改革”并重的思路指导下着力解决公众关注的保健食品问题，整顿的重点应是打击虚假宣传、假冒伪劣，强化社会共治；改革的重点应是按照《食品安全法》的要求抓紧制定保健食品原料目录、保健功能目录等配套技术法规文件，推进备案制改革。 总局副局长滕佳材强调， 一是要深化审评制度改革，进一步优化流程、科学审评，解决审评积压问题； 二是要推进保健食品注册和备案分类管理，实现新旧注册模式平稳过渡衔接； 三是充分发挥行业协会的桥梁纽带作用，做好新法规的宣贯培训，促进行业自律发展。 今年7月1日，《保健食品注册与备案管理办法》正式施行。这也意味着，保健食品的管理办法从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。此外，办法还对保健食品上市产品的管理模式、保健食品注册程序、命名规定和违法行为处罚做出了规定。 实际上，早在去年实施的新《食品安全法》，就重新明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变了过去单一的产品注册制度。因此新办法主要目的是根据风险管理要求，调整保健食品上市产品的管理模式。 国家食药监总局食品安全三司副司长张晋京曾接受媒体采访时表示，保健食品行业当前确实存在注册申报程序较为复杂、时限较长、耗时费力、新功能申报较困难等问题，原因包括法律法规滞后、相关规范标准不完善、审查内容复杂、审评力量薄弱等方面。 而现在注册备案双规制之后，企业只需就配套规章、规范性文件、技术规范和要求、上市前后监管措施的衔接、监管队伍的培训、能力建设等各个层面开展下一轮工作。 与此同时，国家对保健品行业的监管主要是针对两方面，一是非法添加，二是虚假宣传，下一步将会是更加严厉的监管风暴！ 目前，我国保健食品生产行业的批号持有企业有2500多家，产品批文1.5万多个，市场上的保健产品5000多个。然而，保健品行业快速的发展之下，却是夸大保健效果、非法添加化学药品、违法发布保健品广告等诸多市场乱象。 为此，各地药监部门以高压态势，常年整顿保健品市场。国家药监总局此前公布了关于《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》（2016年第64号），涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在内的28大类共1452个企业，保健品生产企业40家，其中，汤臣倍健、北京同仁堂、北京澳特舒尔、千林药业等诸多国内大型企业，有业内人士指出，此次抽查均是我国保健品行业具有一定规模的生产企业，有利于形成示范带头作用，扩大整顿效应。 为此，各地药监部门以高压态势，常年整顿保健品市场。以往的检查基本都不公布企业的名单而直接去查，这一次由总局直接整理出名单，也表明的国家整顿保健品市场的决心！ 请移步 阅读原文 获取更多药店行业新闻 本文为转载，我们不对其内容和观点负责。 我是康强药师网微信执行总编，欢迎加我个人微信号交流 81291749 来源于微信公众号： 药聚多
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