【导读】根据2016年第1季度全省药品抽验情况,现将抽验发现的不合格药品予以公告。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验,根据2016年第1季度全省药品抽验情况,现将抽验发现的不合格药品予以公告。此次监督抽样检验不符合标准规定的药品共计65批次,抽检范围涉及生产、经营和使用等多个环节。
其中,生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品3批次;抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的药品12批次;经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品39批次;使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品11批次。
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 检品来源 | 不合格项目 |
1 | 明胶空心胶囊 | 绍兴县康华胶丸有限公司 | 20151204-1 | 绍兴县康华胶丸有限公司 | [检查](黏度) |
2 | 明胶空心胶囊 | 绍兴县康华胶丸有限公司 | 20151202-3 | 绍兴县康华胶丸有限公司 | [检查](黏度) |
3 | 明胶空心胶囊 | 绍兴县康华胶丸有限公司 | 20151202-1 | 绍兴县康华胶丸有限公司 | [检查](黏度) |
抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的药品
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 检品来源 | 核查结果 |
1 | 砂仁 | 亳州市长生中药饮片有限公司 | 150307 | 常山县民康大药房有限公司 | 假冒生产 |
2 | 麦冬 | 安徽友信药业有限公司 | 150503 | 舟山市普陀区东港慈仁堂中医诊所 | 假冒生产 |
3 | 茜草 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 150901 | 浙江省浦江县中医院 | 假冒生产 |
4 | 乳香(制乳香) | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 141228 | 宁海县茶院乡庙岭村卫生室(2)(社区卫生服务室) | 假冒生产 |
5 | 砂仁 | 安徽亿源中药饮片科技有限公司 | 141201 | 浙江再生方医药科技有限公司 | 假冒生产 |
6 | 砂仁 | 杭州民泰中药饮片有限公司 | 141221-1 | 台州市黄岩沈宝山国药号有限公司 | 假冒生产 |
7 | 砂仁 | 杭州民泰中药饮片有限公司 | 141221-2 | 台州市黄岩沈宝山国药号有限公司 | 假冒生产 |
8 | 山慈菇 | 毫州市中药饮片厂 | 090812 | 三门县老百姓大药房有限公司 | 假冒生产 |
9 | 山慈菇 | 安徽三义堂中药饮片有限公司 | 141208 | 海宁康华医院有限公司 | 假冒生产 |
10 | 山慈菇 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 150317 | 宁波新城医药有限公司 | 假冒生产 |
11 | 天麻 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 130927 | 桐庐怡生堂大药房连锁有限公司 | 假冒生产 |
12 | 姜半夏 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150216 | 杭州艾玛妇产医院 | 假冒生产 |
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 检品来源 | 不合格项目 |
1 | 阿胶 | 湖南东健药业有限公司 | 20131104 | 宁波市北仑区大碶平易中西药大药房 | [检查](牛皮源成分) |
2 | 阿胶 | 湖南东健药业有限公司 | 20131111 | 台州市平民大药房有限公司 | [检查](牛皮源成分) |
3 | 参苓白术胶囊 | 兰州和盛堂制药有限公司 | 20130901 | 诸暨市阮市仁爱药店 | [检查](水分) |
4 | 茶新那敏片 | 立业制药股份有限公司 | 201412302 | 诸暨市阮市仁心药店有限公司 | [检查](溶出度) |
5 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 福州海王福药制药有限公司 | 1501271 | 国药控股台州有限公司 | [检查](可见异物) |
6 | 复方对乙酰氨基酚片 | 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 | 150108 | 绍兴市惠民堂药店 | [检查](游离水杨酸) |
7 | 复方对乙酰氨基酚片 | 长春万德制药有限公司 | 20150403 | 嵊州市本初堂大药房有限公司 | [检查](游离水杨酸) |
8 | 复方三七胶囊 | 吉林省红石药业有限公司 | 20140503 272 | 嵊州市永乐堂大药房有限公司 | [检查](装量差异) |
9 | 龟甲胶 | 湖南东健药业有限公司 | 20131201 | 台州市平民大药房有限公司 | [检查](牛皮源成分) |
10 | 红花注射液 | 武汉福星生物药业有限公司 | 141008301 | 浙江天琪医药有限公司 | [检查](可见异物) |
11 | 藿香正气水 | 湖南马王堆制药有限公司 | 20140804 | 绍兴市府山大药房有限公司 | [含量测定] |
12 | 肌苷注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1502251A | 浙江宝康医药有限公司 | [检查](可见异物) |
13 | 姜枣祛寒颗粒 | 张家界康尔佳制药有限公司 | 20131104 | 绍兴宝芝灵大药房有限公司 | [检查](水分) |
14 | 劲康胶囊 | 通化斯威药业股份有限公司 | 140905 | 绍兴市上虞区百官春草堂参茸大药房 | [检查](水分) |
15 | 精制银翘解毒片 | 吉林省华侨药业有限公司 | 20140902 | 嵊州市平民大药房有限公司 | [含量测定] |
16 | 咳特灵胶囊 | 通化民泰药业股份有限公司 | 141205 | 绍兴县平民大药房有限公司 | [检查](水分) |
17 | 六味地黄胶囊 | 白城市亿正药业有限公司 | 20150101 | 浙江宝康医药有限公司 | [检查](水分) |
18 | 鹿角胶 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 20131008 | 台州市平民大药房有限公司 | [检查](牛皮源成分) |
19 | 葡萄糖酸钙注射液 | 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 | 150666003C | 浙江宝康医药有限公司 | [检查](可见异物) |
20 | 前列安通胶囊 | 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 | 35140208 | 嵊州市平民大药房有限公司 | [检查](装量差异) |
21 | 清凉油 | 洛阳市沐春药业有限公司 | 20140715 | 绍兴上虞康盛医药有限公司谢塘桥头店 | [含量测定] |
22 | 清热暗疮丸 | 吉林省天光药业有限公司 | 20150104 | 绍兴市府山大药房有限公司 | [浸出物] |
23 | 天麻胶囊 | 通化长城药业股份有限公司 | 140901 | 绍兴市上虞区百官街道潮五大药房 | [检查](微生物限度) |
24 | 通便灵胶囊 | 通化斯威药业股份有限公司 | 141001 | 绍兴市上虞区滨笕药房有限公司 | [性状];[检查](水分、装量差异) |
25 | 乌鸡白凤丸 | 江西众源药业有限公司 | 20150303 | 新昌县新新大药房有限公司新新药店 | [检查](装量差异) |
26 | 消炎止咳片 | 通化斯威药业股份有限公司 | 150205 | 上虞市鑫康药店有限公司 | [检查](重量差异) |
27 | 辛伐他汀片 | 苏州俞氏药业有限公司 | 150409 | 杭州沃奇医药有限公司 | [检查](有关物质) |
28 | 炎可宁片 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 140408 | 诸暨市店口济民药店有限公司 | [性状] |
29 | 盐酸小檗碱片 | 长春长红制药有限公司 | 20140502 | 上虞市鑫康药店有限公司 | [检查](溶出度) |
30 | 银黄胶囊 | 云南通大生物药业有限公司 | 140812 | 上虞市章镇镇康健药店 | [检查](水分) |
31 | 龟甲胶 | 山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 | 141203 | 淳安康泰大药房有限公司 | [检查](牛皮源成分) |
32 | 川贝母 | 铜陵禾田中药饮片有限公司 | 111216 | 宁波市北仑区程功百姓药品零售有限公司衙前大药房 | [性状] |
33 | 大蓟 | 毫州市沪谯药业有限公司 | 1302250292 | 台州市洪福堂医药连锁有限公司黄岩店 | [性状] |
34 | 红景天 | 安徽和济堂中药饮片有限公司 | 20140501 | 三门县医药有限责任公司 | [性状];[鉴别](2)(薄层色谱) |
35 | 苦杏仁 | 安徽亳源药业饮片有限公司 | 1503001 | 宁波新城医药有限公司 | [含量测定] |
36 | 砂仁 | 毫州市沪谯药业有限公司 | 1501280172 | 台州市江林医药连锁有限公司天台城南大药房 | [含量测定] |
37 | 石韦 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 150331 | 宁海县林飞大药房有限公司 | [含量测定] |
38 | 山慈菇 | 不明 | 110425 | 淳安康泰大药房有限公司 | [性状] |
39 | 通草 | 杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 | 150103 | 三门县仁爱堂药店 | [性状] |
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 检品来源 | 不合格项目 |
1 | 丹参滴注液 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 1504080321 | 万全镇下周村村卫生室 | [检查](可见异物) |
2 | 断血流胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20130402 | 台州新康定诊所 | [性状];[检查](水分、装量差异) |
3 | 复方青黛胶囊 | 陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司 | 150111 | 杭州市第三人民医院 | [检查](微生物限度) |
4 | 龟甲胶 | 湖北老中醫制药有限责任公司 | 140201 | 宁波市北仑玉兰中医门诊部 | [检查](牛皮源成分) |
5 | 红花注射液 | 武汉福星生物药业有限公司 | 141005301 | 施大伟西医内科诊所 | [检查](可见异物) |
6 | 尪痹片 | 辽宁好护士药业(集团)有限责任公司 | 140116 | 新昌县巧英乡卫生院 | [检查](重量差异) |
7 | 五味子(醋五味子) | 酒泉市神舟药业有限公司 | 1503052 | 余姚市中医医院 | [含量测定] |
8 | 款冬花 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 150905 | 象山县泗洲头镇卫生院 | [性状] |
9 | 红花 | 安徽和济堂中药饮片有限公司 | 20150801 | 桐庐富春江医院 | [检查](酸性红73) |
10 | 血竭 | 产地:印尼 | 1202013 | 杭州市萧山区第三人民医院 | [含量测定] |
11 | 淫羊藿 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 1502009 | 三门县亭旁镇中心卫生院 | [含量测定] |
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