【导读】包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面
近日,广东省食药监局发布《药品质量公告2016年第2期(总第71期)》,通报65批次不合格药品名单。 同时,河南省食药监局发布《河南省药品质量公告(总第39期)》,通报28批次不合格药品名单。也就是说,两省共有93批次药品经检验不合格! 广东:65批次不符合规定的药品 河南:28批次抽验不合格药品 不符合规定药品有关项目解析: 性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。 鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。 含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 含量均匀度:单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合示量的程度。 可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。 释放度:指药物从缓释制剂,控释制剂。肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。 崩解时限:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网。 溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 PH值:水溶液中氢离子活度的方便表示方法。 相对密度:指在相同的温度、压力下,某物质的密度与水的密度之比。 微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。 粒度:指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。 有关物质:是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。 本文为转载,我们不对其内容和观点负责。 我是康强药师网微信执行总编,欢迎加我个人微信号交流 81291749 文章来源: 赛柏蓝整理
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