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*开药店需要的条件和证件

2016-04-29      来源: 百度文库   访问量:763    在线投稿
【导读】 ​新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

    1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)

    2.要申办<<药品经营许可证>><<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.


如果是在市区里开的药店就要具备这些条件:

    1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)

    2.要申办<<药品经营许可证>><<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.

    新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

    其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店。但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您**向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在2030万元,个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。

 

    根据<<药品管理法>>规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

    申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到<<药品经营许可证>>后,再到工商行政管理部门办理登记注册。


    药品零售平均毛利率至少可达50%,其中常用的抗菌类药毛利又最高,可达100%200%以上。比起家电流通领域最多3%5%的毛利可称“暴利”。

    药店是一个被看好行业。

 


 

一、市场机会

    药品分类管理、医疗保险制度、医疗分业“三把利刃”给医药零售市场带来的变化和发展令人始料未及。这也使得药店的日子越来越好过。

    随着城镇职工医疗保险体制改革的进一步深入,门诊病人因个人账户封顶,个人要分摊医疗费用,因此在支出必要的处方药费用后,势必要选择药店购药。 赚钱点子分享赚钱好点子 

    据国家药监局郑局长透露,虽然我国目前对零售企业进行分开整顿,但是存在的问题是批发企业太多,而医药零售企业却数量不够,只有12万。据估计,中国的医药零售企业在30万家为宜,也就是说这个市场的缺口还有18万。在深圳,药店的数量大概为万人15间,而在广州,目前的连锁药店只有4000间左右。

 

二、实施方案

1、创业者要求

    药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师(执业中药师),负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。

2、经营方式

    现时经营情况最理想的药店有两种,一是开办连锁店,二是在别人的药店中设专柜。

3、选址

    药店赚不赚钱,赚多赚少,选址是关键。而选址并不是地点越旺越好,反而是相对比较“冷清”的地段不失为投资的好去处。******是城市结合部,即需要有较多的流动人口,其次也可以选择在较大居民区周边,如附近有超市、农贸市场就更好了。另外医院附近也是个不错的选择。

4、办证

    药店的办证较为麻烦,但如果加盟连锁店的话,可以很快地进入医药零售市场。

 

三、投资预算

    开药店的投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面。

    店面装修和添置必要的设施:5万-10万元左右。

    连锁加盟费用:1万5万不等。

    员工工资:5人,共计3000元+/人

    房租:5000/月。

    进货流动资金:2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底,有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。

    总投资:3040万之间。

    每月固定支出:12000元左右。

 


 四、效益分析 

    以一般地段的药品零售店为例:

    每日的销售额为15002000元。

    月营业额约:50000元左右。

    除去固定支出12000元。

    进货价:20000元。

    月盈利:50000120002000018000元。


五、风险分析

    对于新开药店来说,刚开始营业时的收支平衡有一定的困难,每月万来块的支出,即使毛利按30%计,月销售额应在3万元以上,也即是每天必须卖出1000元,这对新店有一定压力,特别是地段一般的零售店。

    开药店是“中长线”投资,没有两三年是出不来效益的,而一旦效益出来,那将是财源滚滚,所以创业投资者切不可鼠目寸光,急功近利。

    另外,药品不同于一般的商品,事关人身健康安全,为避免不必要的风险。应注意以下几点:

    1、药品经营企业的购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;药品经营企业的购销记录(药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等)

    2、卖出去的药不能收回。

    3、国家禁止的药绝不能卖

 

    药店的职称就是药师或执业药师。大专毕业三年、本科毕业一年以上可以评药师的。你要开店可以是药师也可以不是。开店时所有药店人员要通过你们当地药监局培训获得《药店从业人员上岗证》。你要在合适的位置租到符合开药店的房子,然后向药监局报药店筹建申请,药监局派人查看符合开店要求后会很快发给你同意药店筹建的批文。

    你再按照药监局的规定置办好所有硬件设施,包括空调、电脑、货架、柜台等,按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员,再请药监局验收,合格后发给你《药品经营许可证》,你拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证,如果打算销售保健品,再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》,这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。

    如果觉得很麻烦,可以在你们当地联系连锁总部,加盟连锁很省事的,连锁总部会给你办好一切证照的。


                                                                    祝你成功!

[延伸阅读]

开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一位驻店执业药师、两位营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).

 

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。


(三) 要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.


(四)具有保证所经营药品质量的规章制度

 

 

开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

    一、申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:

    1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

    2.拟经营药品的范围;

    3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。


    二、申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:

    1.药品经营许可证申请表;

    2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

    3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

    4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

    5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

 

附:

     一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 


    二、设定许可的法律法规依据

    (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》

    (三)《药品经营许可证管理办法》 


    三、许可条件

    (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

    (二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

    (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。

    (四)具有保证所经营药品质量的规章制度;

    (五)具有保证所经营药品质量的规章制度;

    (六)符合GSP的要求。 


    四、许可程序

    (一)申请筹建  申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果

    (二)申请验收  申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果 


    五、申请材料

    (一)筹建申请  

    申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请,并提交如下材料:(一式一份)    

    1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况,开办原因,企业性质,经营地址、范围,配备人员、设备、设施等情况。    

    2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。    

    3、法定代表人(企业负责人):A、身份证、暂住证或户口B、任命通知(国有、集体、股份企业)。    

    4、药学技术人员:A、身份证、暂住证或户口簿; B、执业资格、职称证书;C、劳动合同、聘书;D、在职在岗不兼职证明材料。    

    5、经营、仓库场地产权证及租赁协议,或自有产权证明。   

     6、质量管理制度目录。    

    注:上述材料中的证件交复印件,原件核验后退回申办人。

(二)验收申请 


(三)申办人完成筹建后,向市食品药品监督管理局提出验收申请,并提交下列资料(一式二份):    

    01、验收发证的申请;    

    02、《药品经营企业许可证》(零售)申请表;    

    03、企业自查报告;   

    04、法定代表人(企业负责人)身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历    

    05、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件,药学专业技术人员的聘请书、劳动合同;    

    06、营业场所、仓库的使用证明材料;    

    07、各种管理规章制度(特别是药品质量管理制度);    

    08、经营场所药品分类陈列平面示意图。    

    09、与经营药品相适应的设施、设备目录。   

    10、应提供的其他资料。   

    (注:申请材料须申请单位盖章或申请人签名)    

    市药监局接到申请后,组织有关人员到现场进行检查验收,对检查验收不合格的要限期进行整改,重新申请验收。 

       

六、材料要求    

    申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,标明目录及页码并装订成册。 




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