治国须依法，“治药”当然也须依法。治药诸法中，多年来一直缺位，也为业内所热盼的当属《药师法》，而这一状况在几年后或将得到改变。

    4月13日，******人民政府网站发布了《国务院办公厅关于印发国务院2016年立法工作计划的通知》，《计划》里在“四、研究项目”之有关保障和改善民生，加强和创新社会治理的立法项目中，《药师法》(由卫生计生委组织起草)赫然位列其中。此外，《药品管理法(修订)》也将由食品药品监管总局负责起草并修订。

    尽管《药师法》的研究起草在业内意料之中，但真被纳入国务院立法工作计划并正式提上了日程，还是让人有曙光在前的惊喜。

    之所以这样讲，是因为《药师法》确实来得太迟了一些。据有关资料：

※最早厘定执业药师架构的是1994年国家人事部、原国家医药管理局、国家中医药管理局颁布的《执业药师资格制度暂行规定》、《执业中药师资格制度暂行规定》;

※2000年CFDA启动执业药师立法调研;

※在各方积极呼吁与艰苦努力下，《药师法》在2006年进入了国务院立法计划，2013年国家卫计委着手制订被视为《药师法》立法前奏的《医疗机构药师管理办法》

......

    如今十年过去，《药师法》依然停在国务院立法计划的纸面上，其状态依然是“研究性项目”。

根据拟制定颁布的法规的性质，《国务院立法工作计划》将立法任务共分为四大类：

**类是全面深化改革急需的项目;

第二类是力争年内完成的项目;

第三类是预备项目;

第四类是研究项目。

    立法的研究项目，意味着该部法规还需要经历进一步的调研、研究讨论、撰拟文本、征求民意、完善施行等阶段，才有可能最终成之为法律。

    按照常规推进，一部法律从起草到修改再到论证，直至最后出台，至少需要7～8年的时间，《药师法》真正出台还有很长的路要走。

    关于《药师法》、《药品管理法》等行业法规的重要性与重要意义，其实无需多言。但必须特别指出的是，作为有着13亿人口的大国，《药师法》等法律法规不仅关系着药品与药品服务的质量以及国家人口的健康状况，也关系着“健康中国”战略的及早实现。

    《药师法》更是与广大药师的切身利益、职业发展密切相关。正是由于《药师法》长达20多年的缺位或无用，不仅药师的处方监督权、检查权没有保障，执业药师的职、权、利缺少法律的界定与保护，药师作用不能发挥或完全发挥，更让很多执业药师对职业的未来失去了信心和兴趣......民众用药安全与身心健康不能暴露在法律的黑洞下，促进全民用药安全刻不容缓，药师立法刻不容缓。

    《药师法》的难产，不过是我国医药行业乱象的一个缩影罢了，并不在法律本身。其实经过几十年法制熏陶、建设与规范，又有此前长达二十年的铺垫、调研以及专家与各界人士的献计献策，制定一部既适应专业发展又适合我国国情与行业特点，既能促进行业发展、又能保障药师利益的《药师法》并不是什么难事，难的是摒弃部门利益与医药鸿沟。

    希望这一次，在新一届政府的强力推动下，《药师法》的制定颁布实施以及《药品管理法》的修订能来真格的，并早日与大家见面。

    依法治药，法行在先。

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