经历了2015年飞行检查历练的药店大概是最能体会到飞检不合格对于药品零售企业的影响。然而，2016年飞检力度进一步加强，从年初到现在，网上关于飞检的报道不断，那么面对飞检，药品零售企业到底能做些什么?从哪些方面进行改善才能做得更好?

    近日，四川、湖北两省共72家药品零售企业在飞行检查中被检查出问题，或被警告、或被立案查处，或被撤销GSP证书。我们来看看飞检主要检查了哪些方面，以备药店小伙伴们借鉴之用，努力将药店经营得更好。

    四川：广元市对65家药品零售企业开展飞行检查4月12日，广元市食药监局发布公告称，3月21日至27日期间，采取异地调配、交叉抽查的突击检查方式，对65家药品零售企业开展了飞行检查。其中，对拟撤销5家GSP证书的企业先行立案查处，并收回28家企业GSP证书，对31家企业进行警告，责令限期整改。

    通过飞行检查，暴露出广元市部分药品经营企业GSP认证“回潮”现象较为严重，特别是执业药师不在岗，计算机系统操作不熟悉，药品不按要求储存、陈列，中药饮片管理不规范，培训工作流于形式等问题较为普遍。

    湖北：十堰8家药店GSP证书被收回4月6日，湖北十堰市发布通知，在3月底对十堰市2016年药品医疗器械经营企业第一轮“双随机”抽查中，查处违法案件9起，其中8家药房被依法收回了GSP认证证书。

    纵观8家药店被查出的问题与四川有很多相似之处，而仅这8家之中就有同一问题在多家药店出现的情况，详情如下：

1.质量管理体系运行、营业场所及库房设施设备运行、计算机系统经营管控运用等情况不合规范。

2.药品采购管理、特殊药品管理、仓储条件及现场管理不合规范。

3.处方药品未严格凭处方销售。

4.执业药师不在岗、销售凭证填写不完整或无销售凭证。

5.教育培训不合规范。

6.质量管理人员、处方审核人员不在岗。

7.中药饮片管理不规范。

8.现场发现过期产品等。

具体各药店的情况如下：

    A药店：在经营场所发现有过期医疗器械，未建立计算机购销存记录，计算机系统配置不符合要求，未配备温湿度调控、监测设施设备，未配备冷藏设备，销售记录靠手工登记(无销售凭证、无药品生产企业、批号等内容)，部分处方药未凭医生处方销售，药品购进票据管理混乱等。

    B药店：个别药品购进渠道不规范、现场不能提供合法票据，计算机系统未对含麻黄碱复方制剂销售数量进行控制，无2016年温湿度监测记录，检查时质量负责人、处方审核员均不在岗，未建立教育培训档案等。

    C药店：经营的冷藏药品未按药品包装说明书标示温度储存冷藏，未收集冷藏药品温度交接记录，认证后将冷藏设备挪走;现场检查时质量管理人员、处方审核员不在岗，少数处方药未凭医师处方销售等。

    D药店：个别药品票账物不符，计算机系统未录入供货方资质，经营的少数中药饮片无合格证，提供中药饮片代煎服务未做煎煮记录等。

    E药店：计算机系统无法正常运行，2016年元月13日后未建立购销存记录，2014年后无培训计划和培训记录，从业人员健康证全部过期，代煎中药无安全专用固定区域，无销售凭证，销售含麻黄碱复方制剂未按要求登记等。

    F药店：在营业场所现场发现有过期药品，销售的少数中药饮片(如：蟾皮、海龙、淫羊藿)无合格证，经营冷藏药品未收集冷链药品交接记录，检查时处方审核员不在岗等。

    G药店：该企业不能提供制度、职责、程序等质量体系文件;2016年未使用计算机管理系统对药品购销存进行管理，2015年12月22日后，未建立药品购进验收记录;经营有二类医疗器械，无备案凭证;检查时质量负责人兼处方审核员未在岗履职;认证后未建立温湿度记录、药品养护记录。

    H药店：在营业场所发现有过期药品;购进渠道不规范，个别药品现场不能提供合法票据;从2015年10月22日后未建立药品购销存记录，计算机系统对含麻黄碱复方制剂销售未实施控制，未建立含麻黄碱复方制剂销售记录;现场检查不能提供管理制度、岗位职责、操作规程文件;检查时质量管理人兼处方审核员不在岗等。

    不难发现，计算机系统经营管控及现场管理不合规范的情况普遍，处方审核人员不在岗的情况频发，而最不应该有的过期产品出现在现场这样的情况也有两家药店存在。药店的小伙伴们，前车之鉴历历在目，反观我们自身，我们仍有许多“功课”要做。

                                                                整理/    姜志敏

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