为加强医疗器械生产企业质量信用体系建设，规范企业生产管理，保障产品质量安全，浙江省食品药品监督管理局组织各市局依据日常监管情况和企业质量业绩，对全省第二、三类医疗器械生产企业2015年度质量信用等级进行了评定，近日公开评定结果通报。

    全省822家第二、三类医疗器械生产企业中649家开展了质量信用等级评定，其余173家因未取得产品注册证或停产的企业不参加评定。

    宁波美康生物科技股份有限公司等200家企业被评定为诚信等级;

    浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等415家企业被评定为守信等级;

    湖州吴兴嘉美义齿加工厂等25家企业被评定为警示等级;

    杭州光祺力实业有限公司等9家企业被评定为失信等级。

    评定结果显示，全省第二、三类医疗器械生产企业中诚信守信企业数量比2014年度增加了2%，警示企业从34家减少到25家，连续两年以上为警示失信企业数从10家减少到6家，质量信用整体水平总体比2014年略有上升，但失信企业数从2014年的1家增加到9家，新增4家第三类生产企业，监管中发现的问题依然不少。

2015年度浙江省医疗器械生产企业质量信用失信等级企业名单

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