今天给大家分享第二天，第二天即第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度的内容。

    本章针对2015年2月发布的《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》等更新了一些内容，有一部份因大纲没有要求，更新的内容也不列出了。比如**节第五小标题的近期重点改革的内容!

2016年教材新内容继续紫色突出显示：

1深化医药卫生体制改革基本原则和总体目标

(1)基本原则

    该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在**位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

(2)总体目标

    总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

    到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。

    到 2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应 保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健 康水平进一步提高。

建立国家基本医疗卫生制度

    公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系的基本内容

基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。

1.建立健全公共卫生服务体系。

2.进一步完善医疗服务体系。

3.加快建设医疗保障体系。

4.建立健全药品供应保障体系。

完善体制机制的基本内容

完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效规范运转：

①建立协调统一的医药卫生管理体制;

②建立高效规范的医药卫生机构运行机制;

③建立政府主导的多元卫生投入机制;

④建立科学合理的医药价格形成机制;

⑤建立严格有效的医药卫生监管体制;

⑥建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制;

⑦建立实用共享的医药卫生信息系统;

⑧建立健全医药卫生法律制度。

药品供应保障体系

    建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容

    建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。其主要内容包括：

①建立国家基本药物制度。

②规范药品生产流通。

③完善药品储备制度。

    支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购，坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测，建立药品安全预警和应急处置机制。

2国家基本药物制度

    国家基本药物制度的内涵

(1)基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容

    基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

    国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。国家基本药物制度为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。

    国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。

(2)实施基本药物制度的目标

全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：

①提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;

②维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义;

③改变医疗机构"以药补医"的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性;

④规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。

(3)基本药物管理部门及职能

    国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

    国家基本药物工作委员会由国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局组成。办公室设在国家卫生和计划生育委员会，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。

    国家基本药物目录管理

(1)基本药物遴选原则和范围

    国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床******和基层能够配备的原则

    国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，******生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

    《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

①含有国家濒危野生动植物药材的;

②主要用于滋补保健作用，易滥用的;

③非临床治疗******的;

④因严 重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;

⑥国家基本药物工作委员会规定的其他 情况。

(2)国家基本药物目录调整依据和周期

    国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

    国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：

①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

②我国疾病谱变化

③药品不良反应监测评价;

④国家基本药物应用情况监测和评估;

⑤己上市药品循证医学、药物经济学评价;

⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

    《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

①药品标准被取消的;

②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

③发生 严重不良反应的;

④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

(3)国家基本药物目录构成

    2009年至今，我国先后公布了2009年和2012年两版《国家基本药物目录》。2012年版目录按照“保基本、强基层、建机制”的要求，优化了品种结构，增加了品种数量，继续坚持中西药并重，注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接，适用于各级医疗卫生机构，是医疗卫生机构配备使用药品的依据。

    2012年版目录除了说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。

    **部分是化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类，名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列。

    第二部分是中成药，主要依据功能分类，中成药采用药品通用名称。

    第三部分是中药饮片，规定“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”。

基本药物质量监督管理

(1)基本药物质量监管机构及职能

    国务院食品药品监督管理部门负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作;各省级及以下食品药品监督管理部门负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行。

    国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员

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