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湖北省黄石市药监局:197家药企将被查

2016-04-11      来源: 医药地方台   访问量:193    在线投稿
【导读】从以下列表获悉,共有186家药品零售企业将接受GSP认证后的跟踪检查。

    湖北省黄石市药监局日前发布《黄石市2016年药品经营企业GSP跟踪检查工作方案》。2016年,该市将对4家药品批发企业及7家零售连锁总部、30%的药品零售企业进行GSP认证后的跟踪检查。从以下列表获悉,共有186家药品零售企业将接受GSP认证后的跟踪检查。


    药品经营企业GSP跟踪检查将分两个阶段:

    (一)实施阶段(4月1日至12月1日)。根据工作方案及计划,县市局、药品执法支队与信息服务中心抽调相应GSP检查员组成现场检查组,按照工作责任分工,组织开展对药品经营企业GSP跟踪检查。跟踪检查实行检查组长负责制,检查组成员不少于2人。检查人员检查结束后,检查组应及时填写《药品经营企业GSP跟踪检查记录》。

    对不符合新修订GSP要求的药品经营企业,食品药品监管部门要责令其限期改正,逾期不改正的,责令停业整顿;情节严重的,将依法收回或撤销其GSP认证证书,直至吊销其《药品经营许可证》。

    药品批发企业及连锁总部跟踪检查信息服务中心每月计划安排2家,大冶局、阳新局、药品执法支队6月30日之前完成全市零售药店GSP跟踪检查任务30%,11月30日之前完成全部GSP跟踪检查任务。

    (二)汇总阶段(12月1日至12月15日)。药品批发企业及连锁总部GSP跟踪检查组检查完后,将检查情况报市局药品化妆品流通监管科;汇总表由药化流通科完成。

    各县(市)局、药品执法支队在12月1日前,将现场检查报告和《药品经营(零售)企业GSP跟踪检查情况汇总表》报市局药化流通监管科;药化流通监管科负责统计汇总有关情况进行总结,并按省局方案一并上报。

    根据《方案》,市局药化流通科负责全市药品经营企业GSP跟踪检查工作的方案制定、组织实施、督导检查;药品零售企业GSP跟踪检查由县(市)局、药品执法支队结合辖区内日常监管工作负责组织实施。药品批发企业及黄石市区内的药品连锁总部由信息服务中心根据省局、市局方案抽调检查员实施。



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