广东仁乐药业有限公司等5家药品经营企业严重违反<药品经营质量管理规范>规定，依据<药品经营质量管理规范认证管理办法>第四十五条规定，我局依法撤销其<药品经营质量管理规范认证证书>，现予以公布。

证书编号
企业名称
注册地址
撤销日期
违法事实
A-GD-11-0152
广东仁乐药业有限公司
开平市长沙区侨园路162号之三
2015年4月1 日
在许可批准的仓库外存放中药饮片；仓库内发现大量中药饮片厂的包装袋及标签（如玉林市华济中药饮片有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、电白县清源中药饮片有限公司、桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司），并在仓库内发现有封口机等物品；企业提供的玉林市华济中药饮片有限公司检验报告书中没有相应批次产品的成品量及检验报告负责人、复核人、检验人的签名；质量负责人吴明东不在职在岗；购进记录不真实，如在国家总局查封了玉林市华济中药饮片有限公司之后仍有从玉林市华济中药饮片有限公司购进中药饮片的记录；中药材阴凉库、中药饮片阴凉库内存放有大量的中药饮片，但未能提供上述库房2015年1月后的温湿度监测记录；现场发现有大量的近效期药品和过期药品，未能提供不合格品的确认手续和记录。
A-GD-14-0526
化州市新隆药业有限公司
化州市鉴江区茂化公路北侧（A栋综合楼2楼）201号
2015年4月1 日
未按批准的许可内容从事药品经营活动，超范围经营麻黄草；质量负责人潘勇才不在职在岗，未能严格履行质量管理职责；中药验收员何广吉不在职在岗；药品与非药品未分开存放。
A-GD-14-1050
廉江市药材公司
廉江市廉城镇东圣路31号
2015年4月1 日
未按批准的许可内容从事药品经营活动，在核准的仓库地址之外存放药品，且仓库内没有相应的仓储设施设备；企业设置的仓库与其经营规模不相适应；计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，相关的数据库不能查询公司药品的汇总信息；未建立真实完整的采购记录；未按规定上报电子监管数据；药品与非药品未分开存放。
A-GD-15-0106
广东爱和药业有限公司
深圳市福田区八卦三路深药大厦613房
2015年4月1 日
宝安仓库的常温库内发现大量中药饮片成品、半成品、玉林市华济中药饮片有限公司的产品合格证、玉林市华济中药饮片有限公司的外包装袋、参茸切片机、封口机等，存在中药饮片分装行为；企业法人未能说明存放在宝安仓库内中药饮片的来源，现场也未能提供有关其中药饮片来源的票据；未能提供所经营中药饮片的购进、销售等相关记录；宝安仓库所使用的计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；计算机系统未能对所经营中药饮片的购销等数据进行真实完整的记录和管理；宝安仓库内的中药饮片未能提供相应的购进发票。
A-GD-15-0010
深圳市佛海中药材有限公司
深圳市福田区华强南路与滨河路交汇处御景华城商业2#（203房）
2015年4月 1日
企业存在中药饮片分装行为，并在其中成药库内发现有中药饮片成品、半成品、亳州市国苑中药材饮片有限公司的产品合格证、亳州市国苑中药材饮片有限公司的外包装袋、切片机、封口机等；质量管理部门未按要求履行规定职责；未能提供部分中药饮片的购进记录；计算机系统未能对所经营药品进行真实完整的记录；部分中药饮片采购时未向供货单位索取发票；未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，部分中药饮片无验收记录。

　　特此公告。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　广东省食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月1日

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