报道指出,3月18日,欧洲药物管理局(European Medicines Agency,EMA)接受了法国药物管理局提交的一份药物报告,作为最新的补充证据加入欧盟对“达英-35”的安全性判断考量中。 日前,欧洲药物管理局部分公开了“达英-35”安全性评价的中期会议内容,对这一已在116个国家和地区上市的口服避孕药物进行更进一步的效益风险评估。 对此,新浪财经19日下午致电拜耳中国欲了解更多具体情况时,对方工作人员表示已知媒体报道拜耳明星避孕药致血管栓塞法国停售一事,称公司将作回应。 拜耳中国向新浪财经表示,我们正在积极配合欧盟对达英35收益与风险所进行的评估,目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英35正向的收益与风险评价。
下面是拜耳达英35相关声明: 拜耳已经获悉法国和荷兰卫生部门针对达英35的举措,我们对此举措感到吃惊。 我们正在积极配合欧盟对达英35收益与风险所进行的评估,目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英35正向的收益与风险评价。 拜耳对自身产品的安全性问题一直严肃对待,我们一直并将继续与各地卫生机构密切合作,交换关于达英35使用和收益与风险情况的相关信息。 拜耳中国 2013年4月19日
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