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关于发布上海市定制式义齿产品技术要求与说明书模板的通知
2019-07-10
作者：康强网、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
来源: 康强网、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
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【导读】 依据大调研中企业意见，以及技术审评中发现的共性问题，为提升注册申报资料规范性，降低定制式义齿产品注册发补率，进一步提高审评效率缩短审评时限。
关于发布上海市定制式义齿产品技术要求与说明书模板的通知
各相关单位： 依据大调研中企业意见，以及技术审评中发现的共性问题，为提升注册申报资料规范性，降低定制式义齿产品注册发补率，进一步提高审评效率缩短审评时限。上海市食品药品监督管理局认证审评中心参照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》组织制定了《定制式义齿产品技术要求与说明书模板（试行）》以指导上海市定制式义齿申报行政相对人规范产品技术要求与说明书编写格式，现予发布。 特此通知。
上海市食品药品监督管理局认证审评中心 2019年7月3日
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