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这54个药品即将退市!

2018-05-11   作者:咸达数据 整理:凯西    来源: 百济健康商城   访问量:56    在线投稿
【导读】 这些药品退市进入倒计时!  非289品种,过一致性评价怎么选?



 ▍果断取关

 

  据同写意统计,289品种中,截目前,备案数234个,有54个品种已被放弃。

 

  仿制药一致性评价时间紧、任务重,除了市场前景可观、具备竞争优势的当家品种外,有些289目录的品种,如国内特色三无品种、69个销售低于100万元的品种、三改品种,药企选择放弃。

 

  1.三无品种:占289品种近80%文号,无BE临床试验登记、无BE申请申报、无已通过一致性评价
 

这54个药品要退市

 

  2.淘汰品种:销售低于100万元
 

这54个药品要退市

 

  3.三改品种
 

这54个药品要退市

 

  ▍非289,关注这些

 

  针对非289品种,有3个参考标准,以疗效为核心、以销量为参考、以厂家为坐标。


这54个药品要退市

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这54个药品要退市
这54个药品要退市

 

  总而言之,要不要投入资金、时间、精力做一致性评价,药企对待289与非289的态度应该是不管黑猫、白猫,抓到耗子就是好猫。

 


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