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[曝光] 60家药企被责令整改,344条缺陷曝光!

2016-11-29      来源: 医药地方台(yiyaoguanchajia)   访问量:1622    在线投稿
【导读】特殊药品飞行检查、中药提取车间延伸检查、药品生产企业检查、跟踪检查整改复查、飞行检查等。


安徽省药监局检查113家药化生产企业,其中有60家药企被查出缺陷,需要整改。


11月16日,安徽省药监局发布2016年10月份安徽省药化生产日常监督检查信息,共对113家药品和化妆品企业进行检查,检查范围包括片剂、硬胶囊剂、茶剂(限饮片粉碎直接入药)GMP跟踪飞行检查;特殊药品飞行检查、中药提取车间延伸检查、药品生产企业检查、跟踪检查整改复查、飞行检查等。

据医药地方台统计,此次通告中,被责令整改的药企有60家,包括限期整改、市局监督整改、立即整改、缺陷整改、30日内整改等;涉及的缺陷共有344条,包括一般缺陷336条、主要缺陷8条。

对于上述需要整改的60家药企,安徽省药监局将其缺陷罗列的非常详细,包括生产车间内有蜘蛛网;內包间台秤、塑封机无设备编号;文件编码未能体现版本号;毒性饮片车间洗手池下水、洗药间地漏无水封;实验室部分操作台有积尘等。方便药企根据所存在的缺陷进行整改。 

值得注意的是,在60家被责令整改的药企中,安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司因处于长期停产状况,由市局暂控药品GMP证书;安徽延寿堂药业有限公司除了被责令30日内整改外,还被给予警告

内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)
作者:Sarah




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