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1.3万家医药公司,真正合规有多少?

2016-11-18   作者:朱萍    来源: 21世纪经济报道   访问量:1130    在线投稿
【导读】截至目前,国内医疗流通企业有1.3万家,但真正合规的不到三千家。


近日,国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》(下称《纲要》)。其中在医药产业中指出,要推进医药流通行业转型升级,提高流通市场集中度,形成一批跨国大型药品流通企业。 


截至目前,国内医疗流通企业有1.3万家,但真正合规的不到三千家。



10月29日,在第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,CFDA(国家食品药品监督管理总局)副局长吴浈向21世纪经济报道记者指出,


我国80%药品批发量集中在前100家企业,按照市场经济规律,有一些批发企业是活不下来的。但市场经济在药品批发领域失灵了,优者胜不出,劣者淘不掉。


吴浈表示,流通领域整治要解决流通环节多的问题,推出两票制、打击挂靠走票,必须全流程改革,加强监管,包括使用单位合理用药等。


据不完全统计,2016年以来,已有200多家医药商业企业的《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)被收回,或《药品经营许可证》被吊销。


另有业内人士指出,通过整顿之后,大量不合规的企业将被淘汰,也将提高流通市场集中度。


“十三五”规划亦指出,在“十三五”期间,全国范围将产生超大型医药企业集团和一大批全国性、区域性大型骨干药品流通企业,且通过全国中小企业股份转让系统挂牌融资的药品流通企业将明显增多,药品流通行业集中度将进一步提高。


医药流通行业面临挑战


《纲要》指出,推进药品、医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务,形成现代流通新体系;规范医药电子商务,丰富药品流通渠道和发展模式;推广应用现代物流管理与技术,健全中药材现代流通网络与追溯体系;落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,鼓励联合采购;建设遍及城乡的现代医药流通网络,提高基层和边远地区药品供应保障能力等。


在业内人士看来,按《纲要》所示,药品流通行业的地位将加强,但同时也面临更大的挑战,生存将是大多数流通企业**的问题。


它要求药品流通企业规模巨型化,行业集中垄断化,服务能力多样化,供应链管理智能反馈,成本控制*********,并形成国际******的巨型企业。


实际上,CFDA也在对于医药流通行业进行相关整顿,5月份发布了关于流通领域专项整治公告。


7月,国家卫计委、发改委、财政部、工信部、人社部、商务部、工商总局、税务总局、CFDA等九大部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。


在上述论坛上,CFDA副局长吴浈指出,CFDA将在流通领域整治解决流通环节多的问题,推出两票制、打击挂靠走票,必须全流程改革,加强监管,包括使用单位合理用药等。“如果不下决心整治乱象问题,中国药品质量要从根本上进行保障,肯定很难。”


在最近CFDA对药品流通的大整治中,仅一个月已有近百家商业公司被注销、数百家商业公司被列入严查对象,整治风暴仍在各地持续。


据业内人士不完全统计,2016年以来,已有200多家医药商业企业的《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)被收回,或《药品经营许可证》被吊销。


北京大学政府管理学院教授顾昕指出,两票制实施后,主营业务为“倒票”的上千家医药商业企业将关门倒闭,医药商业领域的并购重组浪潮正风起云涌。


如7月,益佰制药向康德乐出售从事流通业务的子公司益佰医药75%的股权,公告中明确表明出售原因:受医药市场环境变化特别是两票制推广,公司的产品销售平台益佰医药功能发生了变化。


一位医药行业分析师向21世纪经济报道记者分析指出,在两票制的冲击下,像益佰制药出售旗下规模不大、盈利不佳的流通企业给大型商业流通企业,是大势所趋,未来或会有更多的企业逐渐退出流通领域。


行业集中度进一步提高


上述分析师指出,正在落地的两票制和其他财税政策的实施,将使得药厂用于“渠道”的费用会高度透明化,中小医药流通企业将因此面临生存危机。


为此,也有业内人士担忧,在商业公司整合的过程中,被吊销、注销或因业务减少进而倒闭企业的数量会逐渐增多,一些代理商可能直接面临被上游企业收购、转行或者淘汰出局的命运。


实际上,如果要提高流通市场集中度,必然会掀起一次整顿规范潮,以淘汰不合规的企业。此前,CFDA安全监管司司长李国庆曾指出,就目前的情况看,我国1.3万家批发企业退出1万家,剩下3000家可能是比较理想的状况。


吴浈表示,我国80%药品批发量集中在前100家企业。按照市场经济规律,有一些批发企业将无法存活,但事实上这些批发企业不仅活着,还活得很好,这就造成了悖论:市场经济在药品批发领域失灵了,优者胜不出,劣者淘不掉。


从《纲要》看,未来对药品流通企业要求更高,实际上,现在部分企业正在按照上述《纲要》在积极发展,如开始拥抱先进的现代物流技术及内部IT管理系统,摆脱以往靠人力打包、分拣和追溯的落后模式,在业内人士看来,这将反过来挤压不规范企业的生存空间,逼迫其退出市场。


据商务部《2015年药品流通行业运行统计分析报告》披露,2015年医药商业公司主营业务收入前15位都在百亿元以上,这15家企业的合计规模接近我国药品流通市场规模的50%。逐渐向流通成熟市场集约化看齐。


另据商务部的报告预测,“十三五”期间,全国范围将产生超大型医药企业集团和一大批全国性、区域性大型骨干药品流通企业,且通过全国中小企业股份转让系统挂牌融资的药品流通企业将明显增多,药品流通行业集中度将进一步提高。


目前国内年营业额超过千亿的流通企业分别是国药控股、华润医药以及上海医药。在业内人士看来,随着政策的推进和竞争的加剧,药品流通行业通过资本运作持续活跃,巨头们大鱼吃小鱼的苗头已经开始显现。当下,国药控股、华润医药等企业通过并购整合迅速成为行业龙头。


“流通行业大整治使得一些医药商业开始出现倒闭或者想退出市场的现象,这是大型商业集团抢地盘的好时机,未来医药流通行业将出现拼抢高潮。”上述业内人士指出。


作为中国第二大医药分销商,华润医药在10月16日的招股说明中表示,在医药分销及药品零售领域,公司拟通过兼并收购大分销网络,至2020年覆盖全国。这亦是此次上市募集资金的用途之一。据了解,目前华润已经在接洽多个收购目标。





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