编译/高弘杨

在我国，为避免误用对身体健康造成损害和随意丢弃导致的环境污染以及被不法分子利用产生的一系列问题，居民家中的过期药品在需要回收处理时，建议都是送至药店，再由药店上交到各地区食药监管部门进行集中销毁。但是多数居民对过期和受污染药物回收处理的重要性和流程都并不是很了解，多以自行遗弃为主；另外很多地区的药店店内也并未放置有废弃药品回收箱，相关宣传也并未及时跟进。过期药品的处理过程实际上是一件非常复杂的事情，甚至关系到药店的销售管理经营模式等问题。

2015年全美药房总销售额达到了四千亿美元，但是其中却有重达280万镑的过期处方药被废弃了，这是一个极其浪费的行为，也引起了社会关于过期药品回收和处理的广泛关注。

每一个消费者都身处于药品生产的流程环节中——包括药品生产商、药房、废弃药品处理厂还有政府都应该联合起来，设计一套行之有效的过期药品处理方案和回收系统。尤其是药房，为了保证患者的用药安全和身体健康，他们肩负着回收和处理过期药品的重要责任。

通常过期药品会被人们储存在家里，扔进垃圾桶或者干脆直接冲进马桶中。但是过期药品储藏在家里往往会成为一个危险的源头，因为它们没有被分类存放所以会导致家中其他人的滥用以及误用，从而引起中毒反应。据统计有62%的未成年人就是从他们的父母那里偷来很多过期处方药服用，即使是过期药物依然可以发挥很强的药性，这些过期处方药中很多都含有止痛用的可卡因和*********，虽然每片剂的含量很少，但是由于是过期药物，所以并没有引起父母的关注和在意，很多未成年人都将其作为软性毒品的来源之一从而大量服用。这一现象导致的严重后果就是在2015年有超过60万的患者因为滥服过期处方药而被抬进急诊室，有85%的患者产生了严重的中毒现象甚至是死亡，其中以儿童和青少年患者人数最多。

所以怎样处理未被服用的过期药物是一件关系到患者生死的严重问题，同时不适当的处理方式，例如丢入垃圾堆或者随排污系统流走也对环境产生了严重的污染。因此，药学与临床研究机构通过对美国部分地区居民引用水的监控和调查发现，其中很多都含有扑热息痛、二甲双胍、卡马西平和抗生素等成分，甚至细菌的含量也是超标的。过期药品的随意丢弃不仅会对居民的饮用水产生污染，而且对整个自然的生态系统也会产生破坏。因为通过对水生植物的监测，药品中的多种化学成分使得很多鱼类和水生动物的性别发生了变化，严重干扰到了整个生态系统的正常运转。

美国药品管理局（DEA）每年都会举办教育民众如何处理过期药物的公益活动，通过多年实践发现，与其通过政府和食药管理局来对过期药品的处理方式进行宣传从而进行统一销毁，不如将这项工作具体分配到药品生产商和各大连锁药房以及社会药房身上。所以，与我国交由药监部门统一处理不同，在美国，根据美国DEA于2014年发布的《管制物质处理的最终规则》（以下简称《规则》）规定，美国民众家中未使用的药品包括处方药可上交至药店，由药店回收后即可按照规定自行进行统一处理。DEA的新《规则》加宽了回收药品的途径和方法，包括药品生产商、经销商、设置了药房的医院和诊所以及零售连锁药店都应该安装回收箱来处理过期药物。

由于该《规则》是以自愿为前提的，不对药店做硬性规定，所以受到诸多因素的阻挠，很多药店也就理所当然地也都采取了“不反抗”但也“不配合”的回应态度。很多药店都声称如果在店内安置一个过期药品回收箱，会带来例如搜集、焚烧、失窃等一系列问题产生的成本上升的负担；另外很多消费者对过期药品的不正确投递方式也会影响到药店内的整洁经营环境，这也是多数药店放弃安防回收箱的重要原因之一。所以在DEA颁发了关于过期药品处理的最终规则以后，在美国全部大连锁和医院中，也只有沃尔格林采取完全配合的态度，它在位于全美39个州的500家药店中安置了过期药品处理箱，其中大部分都是24小时营业的药店。除此之外，沃尔格林还推出了更加便民的一项服务——民众不必亲自来到药店进行丢弃过期药物，以邮寄的方式来上交也是可以的。

美国药品研究和制造商协会（PhRMA），由美国******的制药和生物技术研究公司组成，主要任务是作为一个集体参与到美国医药公共政策的制定中去，对医药行业争取利润空间，同时为医药政策进行宣传。由于所代表的是制药公司的首要利益，因此PhRRMA已经拒绝了执行DEA所颁布的《规则》中关于过期药品的相关处理规定，并且已经选择无视很多郡县提出的异议，势必要将“反调”唱到底。

PhMA和它的贸易合作伙伴已经起诉了位于加利福尼亚的阿拉梅达郡，原因是该郡已经通过立法在其管辖范围的药店中实施《药品安全处理规则》，而在该项规则中所引用的正是“生产者责任延伸制度”（ERP）。生产责任延伸的思想，最早可以追溯到瑞典1975年关于废物循环利用和管理的议案。该议案提出，产品生产前生产者有责任了解，当产品废弃后，如何从环境和节约资源的角度，以适当的处理废弃产品的问题，生产者必须要承担包括环境损害责、经济、物质、所有权和信息披露的五项责任（生产责任延伸思想也是西方各国在制定包括药品在内的废弃物品处理立法时的主要理论来源）。但是，最终在2015年10月，通过最高法院裁决，PhPMA输掉了这场诉讼。自此之后，有了先例，包括在华盛顿州的金恩郡和加利福尼亚的六个郡已经通过了类似关于过期药品处理的规定，其他各州的郡县也在考虑这样采取同样的措施。

除此之外，PhRMA的各种游说也都相继被否决了。例如它花费了25万美元来游说洛杉矶政府撤销关于药品回收的规章制度。PhRMA之所以坚决地站在DEA的对立面，反对实行《管制物质处理的最终规则》是因为它认为这样做会大大增加药品生产企业和各药房所要缴纳的税费，从而大幅度的增加成本。所以，除了游说各州政府和政客以外，PhRMA还通过大量媒体宣传的方式来反对实行DEA的过期药品回收规定，以此来争取来自民间的更多支持。

虽然存在着例如PhRMA等机构的强烈反对，自2014年DEA颁布《规则》以来，短短两年内美国的过期药品处理工作已经取得了很大的成效。就在2016年4月，美国药品管理局开展的处方药回收试点工作调查中，全美范围内的过期药品回收点已经增加到了6000个，一共收集了近400吨的过期处方药。

在美国的影响下，加拿大、墨西哥和其他南美国家以及欧洲都已经开始在药店中设置过期药物回收箱来为民众提供服务。过期药品的处理已经上升成为了*********、全民级别的一项政策，并且由药品生产商、批发商、零售商和药房来自愿提供销毁资金。虽然DEA颁布的《管制物质处理的最终规则》并非强制性，但是能够为民众健康、为社会、为环境带来益处的事情最后总会被大家所接受的。

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