10月17日，宁夏回族自治区食药监局公布2016年度8起药品医疗器械违法典型案例：

一、任达医学美容诊所使用未依法注册医疗器械案。2月，有关部门对银川市兴庆区任达医学美容诊所进行检查时，发现该诊所使用的一次性注射针无注册证，且无中文说明书及中文标签标识。当事人不能提供产品质量的相关证明、购进票据，以及供货方资质证明等，违反了相关规定，属使用未经注册医疗器械违法行为，被没收违法使用的医疗器械（一次性注射针），并处20000元罚款的行政处罚。

二、弃疾堂大药房从非法渠道购进中药饮片案。4月，执法人员对银川市弃疾堂大药房检查时发现该药房出售的茯苓等23种中药饮片无购进票据、供货方及生产企业相关资质等资料。经查，当事人从河北安国中药材市场上购进了茯苓等23种中药饮片，未索取、留存供货方资质、经营企业GSP证书及检验报告复印件、购进发票、供货方销售清单，没有签订采购合同等，其行为违反了《药品管理法》规定，属从无《药品经营许可证》的企业购进药品的违法行为。被处没收违法购进的中药饮片，并处货值金额3倍的罚款。

三、宁夏德瑞轩医药有限公司销售劣药案。3月，石嘴山市食品药品监督管理局对宁夏德瑞轩医药有限公司销售的“制远志”中药饮片（批号：1511001，生产厂家：河北全泰药业有限公司）进行监督抽检，检验结果为中药饮片的含量测定与药典标准规定不符。经查，该公司销售的中药饮片的含量测定不符合《中国药典》规定的要求，属劣药，其行为违反了相关规定，被处予没收违法所得，并处不合格中药饮片货值1倍罚款的行政处罚。

四、吴忠马力医院销售假药案。吴忠马力医院销售的标示为宁夏永寿堂中药饮片有限公司生产的批号为1411051的红参、宁夏明德中药饮片有限公司生产的批号为1305001的朱砂（朱砂粉）和批号为1507051的紫草（紫草段），经过国家药品监督抽验，结果为不符合规定。经调查，执法人员判定该医院行为系销售假药违法行为。被吴忠市市场监管局处以没收违法所得；并处以货值金额4倍的罚款。

五、中宁县渠口农场医院使用过期医疗器械案。中宁县市场监管局执法人员对中宁县渠口农场医院进行检查时，发现该院五官科器械陈列柜中的红蜡片、义齿基脱树脂Ⅱ型等品种医疗器械均已超过有效期。经调查，当事人使用过期医疗器械,以及现场不能提供供货方资质证件、进货验收记录等行为，违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定。依法对该医院予以没收违法使用的过期医疗器械，并处20000元罚款的行政处罚。

六、白高强未取得《药品经营许可证》经营中药饮片案。根据群众举报，平罗县市场监督管理局在公安执法人员协助下，对自然人白高强租用的出租屋进行检查，发现该出租屋内存放有大量用编织袋包装的中药饮片。经查，白高强从2015年3月份起租用该屋，从西安万寿路中药材市场采购大包装中药饮片，以零散包装的形式销售给惠农区、大武口区、平罗的一些诊所牟取非法利益。经营期间，共经营中药饮片124个品种，1954.7公斤，货值金额为32830元。当事人未取得《药品经营许可证》经营中药饮片的行为，违反了有关规定，属违法无证经营药品行为，受到了没收违法销售的中药饮片，并处以货值金额一倍罚款的处罚。

七、宁夏润兴堂医药有限公司未按规定实施《药品经营质量管理规范》及超范围经营药品案。6月，自治区食品药品监督管理局对宁夏润兴堂医药有限公司检查时发现该公司存在质量负责人缺岗；不合格药品登记、销售、退回等记录不完整；无*********品专用验收台账与记录；药品与非药品混放等违反《药品经营质量管理规范》（GSP）和超范围经营生物药品的行为。交由中宁县市场监管局对其进行立案调查。经查，该公司违法事实成立，违反了相关规定。对违反《药品经营质量管理规范》的行为予以警告处罚，责令其30日内改正违法行为；对超范围经营药品行为予以没收违法销售的药品，没收违法所得，并处超经营药品货值3倍罚款的处罚。

八、宁夏西北药材科技有限公司生产、销售假药案。有关部门在对吴忠市马氏济慈堂回族医院使用的标示为宁夏西北药材科技有限公司生产的中药饮片“紫草”（批号15020701）进行了抽验。经检验，判定该饮片为假药（吴忠市马氏济慈堂回族医院使用假药案已另案处理）。为追根溯源，区食药监局将案件线索转至药品生产地隆德县市场监管局查办，并要求监督召回问题药品。经调查，该公司生产、销售假中药饮片违法行为属实，依照《药品管理法》规定被处以没收用于生产假药的“紫草”原料；没收该批号的中药饮片；没收违法所得6225.67元；罚款40448元的行政处罚。

河北省通报十大食品药品典型案例

10月10日下午，河北省食品药品监督管理局召开新闻发布会，发布2016年第三季度全省食品药品质量安全状况。通报十大食品药品典型案例

●临漳县郝某等人生产加工有毒有害腐竹案

8月11日，邯郸市、临漳县两级食药监和公安干警，对临漳县张村乡后安上村进行突击检查，一举端掉一个非法生产腐竹的黑窝点。执法人员对该加工窝点生产加工的腐竹和使用工业盐、复合肥等进行了清点装运，并对该加工点采取了依法查封。

●石家庄市裕华区桃李阁餐厅未经许可从事餐饮服务活动案

3月4日，根据群众举报，石家庄市食品药品综合执法支队执法人员对桃李阁餐厅进行检查核实时发现，该餐厅未经许可从事餐饮服务活动，且11名食品从业人员未取得健康合格证明。同时存在采购的食品原料未索证索票、未登记台账、餐饮具未清洗消毒、操作间地面油腻不洁、食品原料随意落地堆放、水池混用等问题。依据《食品安全法》相关规定，对该餐厅处以51000元罚款。

●沧州刘波未经许可生产加工预包装熟肉制品案

4月22日，河间市食品药品监督管理局对刘波熟肉制品加工点进行了检查。经查，刘波自2016年4月15日开始未经许可加工生产熟肉制品,共计98千克，分别销售给北京、天津等地个体商贩，货值金额共计7840元。依据《食品安全法》相关规定，对当事人处以：没收违法生产工具；没收熟肉制品20千克；没收违法所得7840元；处以90000元罚款。

●廊坊孙亚丽违法经营无标签预包装茶叶案

3月1日，廊坊开发区市场监督管理局对孙亚丽经营的廊坊开发区友谊路世博超市进行现场检查。经查，发现该超市违法经营“金骏眉”等5种无标签预包装茶叶。货值金额2498.45元，违法所得282.10元。依据《食品安全法》相关规定，廊坊开发区市场监督管理局对当事人处以：没收违法经营的无标签预包装产品；没收违法所得282.10元；处以10000元罚款。

●河北永辉超市有限公司裕华谈固分公司经营标注虚假生产日期的食品案

6月13日，石家庄市食品药品综合执法支队对河北永辉超市有限公司裕华谈固分公司进行检查时发现，现场销售的锅巴等25种散装食品，台账标注的生产日期与现场销售标签标注的生产日期不一致。经查，虚假标注生产日期的食品货值金额为8007.68元，违法所得为685.5元。依据《食品安全法》相关规定处以：没收违法所得685.5元；处以65000元罚款；罚没共计65685.5元。

●邢台市金丽农产品经销处经营冒用他人厂名食品案

6月24日，邢台市食品药品稽查局根据群众投诉举报对邢台市金丽农产品经销处进行现场检查。经查，邢台市金丽农产品经销处产品包装标签冒用粒粒香米业有限公司的厂名、厂址以及部分产品伪造产地，违法所得2020元，货值金额共计15220元。依据《中华人民共和国产品质量法》相关规定处以：没收假冒产品；没收违法所得人民币2020元；处以15220元罚款；罚没共计人民币17240元。

●石家庄市袁军辉非法经营药品案

2015年8月，石家庄市栾城区食药监局执法人员在隐患排查时发现，栾城区德宏物流1号库内储存有大量药品。经查，其中过期药品货值金额971631元；近效期药品货值金额446348元。近日，石家庄市栾城区公安机关将网上追逃的犯罪嫌疑人袁军辉抓捕归案，此案正在进一步审理中。

●迁安市某药房未经许可经营第三类医疗器械案

6月22日，迁安市市场监督管理局对某药房进行检查，该药房存放有第三类医疗器械“一次性输液器”22支，该药房未取得《医疗器械经营许可证》，依据有关规定给予：没收其违法经营的第三类医疗器械，罚款60000元。

●承德兴隆县某中西医结合诊所使用过期医疗器械案

6月29日，承德市食品药品监督管理局对兴隆县某中西医结合诊所进行现场检查，查获已过期但仍在使用的一次性输液器。承德市食品药品监督管理局依据有关规定，没收其经营的过期医疗器械，并处罚款20000元。

●三河市熊某未经许可经营第三类医疗器械案

4月6日，三河市食药监局根据举报线索对熊某住所进行现场检查，其住所为“兰家良品”网店的经营场所。查获一次性使用无菌注射组件等第三类医疗器械及采血针、笔式胰岛素注射器等二类医疗器械和销售记录本等违法证据。熊某未取得《医疗器械经营许可证》销售第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条**款的规定，三河市食品药品监督管理局依据有关规定给予处罚：没收违法所得；没收违法经营的第三类医疗器械；罚没53610元。

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