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广东省药监局曝光101个品种175批次不合格药品!

2016-08-15      来源: 药事汇\医药观察家网整理   访问量:260    在线投稿
【导读】广东省药监局发布2016年第3期药品抽查检验信息,101个品种175批次经检验不符合药品标准规定。

1、广东省药监局曝光101个品种175批次不合格药品!


近日,广东省药监局发布2016年第3期药品抽查检验信息,101个品种175批次经检验不符合药品标准规定。




一、
基本情况

2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。


在完成核查确认程序后,本期公布的抽验信息为: 789个品种4017批次经检验符合药品标准规定,其中评价抽验383个品种904批次,监督抽验652个品种3113个批次; 101个品种175批次经检验不符合药品标准规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验100个品种,174批次。


二、
不合格药品的查处情况

广东省药监局责成相关药监局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。




内容来源:医药观察家网整理



2、总局通报3家药企不合格产品




 近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下:

  一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验,发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格,批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A,不合格项目为鉴别。

  经中国食品药品检定研究院检验,发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格,批号分别为16140702、16141001和16141002,不合格项目为装量差异。

  经山西省食品药品检验所检验,发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格,批号分别为141003、141004和141209,不合格项目为性状。

  二、对上述不合格药品,吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

  三、湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格,反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改,查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。

  特此通告。


  附件:10批次不合格药品名单


食品药品监管总局
2016年8月7日

10批次不合格药品名单


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