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注意啦!这185批次药品不符合标准规定

2016-08-01      来源: 食药法苑   访问量:514    在线投稿
【导读】​现将2016年第一季度药品监督抽验中发现的185批次不符合标准规定药品予以公告。

     根据湖北省药品质量抽验计划安排,湖北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。


    现将2016年第一季度药品监督抽验中发现的185批次不符合标准规定药品予以公告。


一、不符合标准规定中药材(饮片)

序号

药品

名称

规格

批号

标示生产单位

检验依据

不合格项目

核查情况

1

木瓜

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)


2

半夏

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微鉴别)


3

白头翁

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微鉴别)


4

白芍

饮片

/

/

中国药典2010年版第一、第二增补本

含量测定(芍药苷)


5

白芍

饮片

/

/

中国药典2010年版第一、第二增补本

含量测定(芍药苷)


6

乌药

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


7

防己

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)


8

山豆根

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(根横切面显微特征)


9

白鲜皮

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002

性状、检查(杂质)


10

石斛

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、检查(水分、总灰分)


11

天竺黄

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(化学反应)、检查(体积比)


12

防己

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)、检查(总灰分)


13

细辛

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

性状、检查(总灰分)


14

秦艽

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

检查(水分、总灰分、酸不溶性灰分)


15

金银花

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

含量测定(木犀草苷)


16

法半夏

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)


17

金银花

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

含量测定(木犀草苷)


18

瓜蒌子

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)


19

蒲黄

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007

杂质


20

金银花

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

含量测定(木犀草苷)


21

皂角刺

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


22

土鳖虫

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

检查(总灰分、酸不溶性灰分)


23

山豆根

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)


24

防己

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)


25

皂角刺

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


26

法半夏

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)、检查(总灰分)


27

桑寄生

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)


28

地龙

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)


29

防己

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微鉴别)


30

防己

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微鉴别)


31

穿山甲

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007013

检查(总灰分)


32

苦杏仁

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

含量测定


33

通草

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


34

鱼腥草

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

检查(酸不溶性灰分)


35

白芷

饮片

/

/

中国药典2010年版一部,中国药典2010年版第一、二增补本

检查(二氧化硫残留量)


36

穿山甲

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

检查(总灰分)


37

白芷

饮片

/

/

中国药典2010年版一部,中国药典2010年版第一、二增补本

检查(二氧化硫残留量)


38

防己

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)


39

防己

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)


40

厚朴

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

检查(酸不溶性灰分)


41

炒酸枣仁

饮片

/

/

中国药典2010年版第二增补本

性状、检查(水分)


42

炒僵蚕

饮片

/

/

湖北省中药饮片炮制规范2009年版

性状


43

牡丹皮

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


44

通草

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


45

黄柏

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003

性状、鉴别(显微特征、薄层色谱)


46

麦冬

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


47

沉香

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008017

检查(松香)


48

延胡索

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006

性状、鉴别(显微特征)、检查(金胺O)


49

炒酸枣仁

饮片

/

/

中国药典2010年版第二增补本

性状、检查(水分)


50

炒僵蚕

饮片

/

/

湖北省中药饮片炮制规范2009年版

性状


51

山药

饮片

/

/

中国药典2010年版第二增补本

性状、鉴别(显微特征、薄层色谱)


52

山药

饮片

/

/

中国药典2010年版第二增补本

性状、鉴别(显微特征、薄层色谱)


53

麦冬

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


54

山药

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


55

海金沙

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

鉴别(显微鉴别)、检查(总灰分)


56

猪苓

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010007

检查(总灰分、镁盐、铝盐)


57

红花

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

检查(总灰分、酸不溶性灰分)


58

皂角刺

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


59

皂角刺

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


60

细辛

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

性状、检查(总灰分)


61

皂角刺

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


62

皂角刺

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


63

石斛

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、检查(水分、总灰分)


64

柴胡

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)


65

炒僵蚕

饮片

/

/

湖北省中药饮片炮制规范2009年版

性状


66

僵蚕

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


67

大黄

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

性状、检查(土大黄苷)


68

炒酸枣仁

饮片

/

/

中国药典2010年版第二增补本

性状、检查(水分)


69

土茯苓

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


70

通草

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


71

牡丹皮

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


72

降香

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、含量测定(挥发油)


73

海风藤

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


74

葛根

饮片

/

茂名市俊邦中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状、含量测定


75

通草

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)、检查(总灰分)


76

五加皮

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

性状、鉴别(显微特征)


77

大黄

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

性状、检查(土大黄苷、总灰分)


78

金银花

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

含量测定(木犀草苷)


79

浙贝母

饮片

/

/

中国药典2010年版一部,中国药典2010年版第一、第二增补本

检查(二氧化硫残留量)


80

大黄

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

性状、检查(土大黄苷、总灰分)


81

檀香

饮片

/

安徽

中国药典2010年版一部

性状


82

檀香

饮片

/

安徽亳州

中国药典2010年版一部

性状


83

法半夏

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


84

益母草

饮片

/

湖北

中国药典2010年版一部

鉴别(薄层色谱)


85

穿山甲

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

检查(总灰分)


86

川贝母

饮片

/

四川

中国药典2010年版一部

性状


87

川贝母

饮片

/

四川

中国药典2010年版一部

性状


88

皂角刺

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微鉴别)


89

蒲黄

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

检查(杂质)


90

黄芩

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007008

检查(金胺O)


91

地骨皮

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特性)


92

龟甲

饮片

/

/

湖北省中药饮片炮制规范2009年版

性状


93

大黄

饮片

/

/

湖北省中药饮片炮制规范2009年版

性状


94

钩藤

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


95

龟甲

饮片

/

/

湖北省中药饮片炮制规范2009年版

性状


96

桔梗

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、检查(二氧化硫残留量)


97

山药

饮片

/

/

中国药典2010年版第二增补本

性状、鉴别(显微特征)


98

降香

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


99

蒲黄

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特性)


100

皂角刺

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)


101

延胡索

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006

性状、鉴别、检查(金胺0)


102

猪苓

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010007

检查(镁盐、铝盐、总灰分)


103

柴胡

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)


104

黄柏

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003

性状、鉴别(显微鉴别、薄层色谱)


105

黄柏

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003

性状、鉴别(显微鉴别、薄层色谱)


106

延胡索

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006

性状、鉴别、检查(金胺O)


107

桑寄生

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特性)


108

沉香

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20008017

检查(松香)


109

沉香

饮片

/

/

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20008017

检查(松香)


110

谷芽

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


111

土茯苓

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


112

僵蚕

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


113

五加皮

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

性状、检查(水分)


114

山茱萸

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

检查(水分、杂质)


115

海金沙

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(物理特性、显微特征)


116

牡丹皮

饮片

/

/

中国药典2010年版一部

性状


117

巴戟天

饮片

/

安徽金芙蓉中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状


118

五加皮

饮片

/

安徽金芙蓉中药饮片有限公司

中国药典2010年版第一增补本

性状


119

炒僵蚕

饮片

/

安徽金芙蓉中药饮片有限公司

湖北省中药饮片炮制规范2009年版

性状


120

五加皮

饮片

/

/

中国药典2010年版第一增补本

性状、鉴别(显微鉴别)


121

葛根

饮片

150801

湖北聚瑞中药饮片有限公司

中国药典2015年版一部

性状、含量测定(葛根素)


122

僵蚕(炒制)

饮片

20150401

湖北思安药业股份有限公司

中国药典2010年版一部

检查(总灰分)


123

僵蚕

饮片

20150101

湖北益生药业有限公司

中国药典2010年版一部

检查(总灰分)


124

没药

饮片

20140601

湖北益生药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

检查(松香酸)


125

乳香

饮片

20140401

湖北益生药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011005

检查(松香酸)


126

炒僵蚕

饮片

503111-C

湖北辰美中药有限公司

中国药典2010年版一部

检查(总灰分)


127

白芍

饮片

140601

安徽石田中药饮片有限公司

中国药典2010年版第二增补本

含量测定


128

白芍

饮片

150401

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中国药典2010年版第二增补本

含量测定


129

白芍

饮片

150601

江西顺福堂中药饮片有限公司

中国药典2010年版第二增补本

含量测定


130

葛根

饮片

141001

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中国药典2015年版一部

性状、含量测定(葛根素)

不是标示企业生产

131

金银花

饮片

150201

安徽金芙蓉中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状

不是标示企业生产

132

通草

饮片

130801

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(纤维特征)

不是标示企业生产

133

浙贝母

饮片

150401

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版一部

性状

不是标示企业生产

134

蒲黄

饮片

140801

亳州市长生中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007

鉴别(显微鉴别)、检查(金胺O)

标示企业生产许可已注销

135

白芍

饮片

150401

亳州市华鑫中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版第二增补本

含量测定(芍药苷)

不是标示企业生产

136

地龙

饮片

1506014099

亳州市中药饮片厂

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)

不是标示企业生产

137

白及

饮片

150701

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版第二增补本

性状、鉴别(薄层色谱)

不是标示企业生产

138

白及

饮片

130901

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版第二增补本

性状、鉴别(薄层色谱)

不是标示企业生产

139

通草

饮片

150810

长虹药业有限公司

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特性)

在标示企业注册地址未能找到该企业

140

地龙

饮片

150701

安徽金芙蓉中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)

不是标示企业生产

141

地龙

饮片

20150501

亳州亳药堂药业有限公司

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)

不是标示企业生产

142

地龙

饮片

150901

亳州市豪门中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)

不是标示企业生产

143

炒地龙

饮片

140803

亳州达仁堂中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)

不是标示企业生产

144

地龙

饮片

150501

安徽友信药业有限公司(广东)

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)


145

酸枣仁

饮片

150601

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层鉴别)

不是标示企业生产

146

防己

饮片

130908

亳州蜀中药业有限公司

中国药典2010年版一部

性状

不是标示企业生产

147

皂角刺

饮片

140301

亳州市豪门中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层鉴别)

不是标示企业生产

148

菟丝子

饮片

150211

安徽大西北中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

检查(水分)

不是标示企业生产

149

白芍

饮片

20150601

河北顺全隆药业有限公司

中国药典2010年版第二增补本

含量测定


150

延胡索

饮片

141001

湖南省南国药都中药饮片有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006

检查(金胺0)


151

延胡索

饮片

141001

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微鉴别)


152

阿胶

饮片

20131108

湖南古汉堂药业有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001

检查(牛皮源成分)


153

延胡索

饮片

20150130

湖南省崇善堂中药饮片有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006

检查(金胺0)

标示企业生产许可已注销

154

延胡索

饮片

20150130

湖南省崇善堂中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特性)

标示企业生产许可已注销

155

山药

饮片

141101

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中国药典2010年版第二增补本

鉴别(显微鉴别)


156

山药

饮片

141101

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中国药典2010年版第二增补本

鉴别(显微鉴别)


157

地龙

饮片

150701

江西顺福堂中药饮片有限公司(广西)

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)


158

龟甲胶

饮片

20140303

山东华信制药集团股份有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013

检查(牛皮源成分)

不是标示企业生产

159

地龙

饮片

141102

陕西龙力药业有限责任公司(安徽)

中国药典2010年版一部

性状、检查(总灰分)

不是标示企业生产

160

血竭

饮片

130542

西双版纳药业有限责任公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008004

鉴别(薄层色谱)

不是标示企业生产

161

醋南五味子

饮片

150601

安徽广印堂中药股份有限公司

中国药典2010年版第一增补本

含量测定

不是标示企业生产

162

天麻

饮片

151001

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版第二增补本

检查(水分)


163

制吴茱萸

饮片

140201

亳州市豪门中药饮片有限公司

中国药典2010年版第一增补本

性状

不是标示企业生产

164

鸡血藤

饮片

15112406

湖南衡岳中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状


165

天麻

饮片

151001

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版第二增补本

检查(水分)

不是标示企业生产

166

葛根

饮片

140801

亳州市长生中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

性状、含量测定(葛根素)、其他项目(浸出物)

标示企业已申请注销

167

丹参

饮片

151001

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版一部和中国药典2010年版第一、二增补本

检查(水分)


168

柴胡

饮片

151002

安徽济顺中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部和中国药典2010年版第一、二增补本

检查(水分)

不是标示企业生产

169

防风

饮片

151001

安徽益生源中药饮片科技有限公司

中国药典2010年版一部和中国药典2010年版第一、二增补本

含量测定


 

 二、不符合标准规定制剂

序号

药品

名称

规格

批号

标示生产单位

检验依据

不合格

项目

核查情况

1

止咳宁嗽胶囊

每粒装0.25g

20140501

山东中大千方制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ03382009

检查(水分)


2

注射用头孢呋辛钠

0.75g(按C16H16N4O8S计)

302140902

山东润泽制药有限公司

中国药典2010年版二部

检查(溶液的颜色)


3

注射用头孢呋辛钠

1.0g(按C16H16N4O8S计)

301140201

山东润泽制药有限公司

中国药典2010年版二部

检查(溶液的颜色)


4

注射用头孢呋辛钠

1.5g(按C16H16N4O8S计)

303150203

山东润泽制药有限公司

中国药典2010年版二部

检查(溶液的颜色)


5

妇科调经片

/

20140303

山东方健制药有限公司

中国药典2010年版一部

检查(其他)


6

心脑康胶囊

每粒装0.25g

130501

山西敬德堂药业有限公司

中国药典2010年版一部

检查(装量差异、水分)


7

京制牛黄解毒片

每片重0.6g

15120209

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

检查(重量差异)


8

维生素K1注射液

1ml:10mg

14092708

芜湖康奇制药有限公司

中国药典2010年版二部

检查(单个杂质)


9

维生素K1注射液

1ml:10mg

14092607

芜湖康奇制药有限公司

中国药典2010年版二部

检查(单个杂质)


10

牛磺酸颗粒

0.4g

20140810

赤峰维康生化制药有限公司

中国药典2010年版二部

检查(干燥失重)


11

麝香接骨胶囊

0.3g

105141001

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

检查(装量差异)


12

六味地黄胶囊

每粒装0.3克

141202

吉林市鹿王制药股份有限公司

中国药典2010年版一部

性状、检查
 (水分)


13

六味地黄胶囊

每粒装0.3g

20150204

吉林省健今药业有限责任公司

中国药典2010年版一部

检查(水分)


14

男宝胶囊

每粒装0.3g

20140301

吉林省力胜制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

检查(水分)


15

银黄胶囊

每粒装0.3克

150105

通化久铭药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ07472006

检查(水分)


16

小活络丸

每丸重3克

140402

山东健民药业有限公司

中国药典2010年版一部

鉴别(显微特征)



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