【导读】福建省厦门市药监局连续发布四个公告(2016年第2号至第5号),对药品流通飞行检查结果进行通报,
企业注册地址:厦门市同安区新民镇西塘社区大厝里26、27号 不合格项目情况:严重缺陷4项,主要缺陷20项,一般缺陷10项 飞检发现的主要问题: 超经营范围销售冷藏药品; 药品经营无相关记录或记录不真实、不完整、不准确、不可追溯,未诚实守信; 上次认证发现的缺陷未整改到位; 2016年6月1日采购的一笔药品税票和清单金额不一致; 部分首营企业资质、首营品种采购未审核; 质管人员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节质管工作,计算机系统未见药品采购、验收、养护、销售记录,采购药品未验收即上架销售; 执业药师挂名、不在岗,未履行处方审核职责;未根据药品经营实际开展继续培训,员工未按GSP要求经营药品; 随意修改计算机系统记录时间; 处方药与非处方药未分区陈列; 部分药品与非药品混放; 未按照包装标示的温度要求陈列药品,阴凉区温度不符合要求; 销售药品无法提供销售凭证; 拆零药品未专区存放、未见拆零销售记录。 企业注册地址:厦门市集美区侨英叶厝东内2号 不合格项目情况:严重缺陷2项,主要缺陷7项,一般缺陷4项 飞检发现的主要问题: 药品经营无相关记录或记录不完整、不可追溯,未诚实守信; 上次认证发现的缺陷未整改到位; 部分首营企业资质采购未审核; 未根据药品经营实际开展继续培训,未能采取有效措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。 企业注册地址:厦门市同安区祥平街道卿朴村新厝里6号店面之(2-5) 不合格项目情况:严重缺陷2项,主要缺陷13项,一般缺陷8项 飞检发现的主要问题: 药品经营无相关记录、不完整、不准确、不可追溯,未诚实守信; 上次认证发现的缺陷未整改到位或未整改; 部分首营企业资质、首营品种采购未审核; 质管人员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节质管工作,计算机系统未见药品采购、验收、处方药销售记录,验收员未开展验收工作; 未根据药品经营实际开展继续培训,员工未按GSP要求经营药品; 企业阴凉区温度不符合要求。 企业注册地址:厦门市翔安区新圩镇新霞西路36、38号 不合格项目情况:严重缺陷3项,主要缺陷6项,一般缺陷5项 飞检发现的主要问题: 该企业经营其它企业(已注销,现无证)购进的药品; 药品经营无相关记录或记录不真实、不完整、不准确、不可追溯,未诚实守信; 上次认证发现的缺陷未整改到位或未整改; 执业药师不在岗,未履行处方审核职责; 未严格执行国家有关规定销售国家有专门管理要求的药品。 本文为转载,我们不对其内容和观点负责。 我是康强药师网微信执行总编,欢迎加我个人微信号交流 81291749 文章来源: 医药观察家网
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