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曝光：9省药品流通整治跟踪
2016-06-23
来源: 中国药店
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【导读】给你一个机会来吐槽，让业内更多的人了解从城市到乡镇，药店圈的现状，并增加与业内同仁交流的机会。
2016年对于药品经营企业的小伙伴来说，注定是不平凡的一年，小心脏时不时扑腾扑腾，但却不是因为兴奋，而是因为郁闷、紧张。对于药品流通整治、时不时的飞检，再加上最近又开始密集起来的中药饮片、医疗器械等领域的检查，相信好多伙伴都有吐槽的冲动，想对业内动态发表下自己的见解与建议。
今天，给你一个机会来吐槽，让业内更多的人了解从城市到乡镇，药店圈的现状，并增加与业内同仁交流的机会。
据小编的观察，业内对于检查态度大致分为两种： 一是支持态度，他们认为不规范的药店太多，国家早该如此行动，让正规合法经营的药店获得公平的竞争环境，整个大环境好了，消费者对于买处方药一定要拿处方也就习以为常了； 二是，不反对但希望给不合规的药店一个适应、调整的时间，也有些人士表示，合规就表示企业经营管理成本增加，对于一些小药店、单体药店，如此负担会让药店难以经营下去。那么，在行业摸爬滚打多年的你又是如何看的呢？
别急别急，知道你等不及发言，但是在发言之前，先听小编絮叨下最近药店圈飞检的新动态。 自2016年1月，泸州市食药监启动药品流通领域专项整治行动以来，目前，全市累计检查药品批发企业47家次、零售企业1454家次，其中已撤销零售药店GSP证书3家，拟撤销2家，责令限期整改199家。截至目前，具体各区情况如下：
泸县共检查药品经营企业302家，限期整改3家，撤销GSP认证证书2家。
龙马潭区共检查药品经营企业576家，限期整改36家，撤销GSP认证证书1家。
叙永共检查药品经营企业165家，限期整改41家。
合江共检查药品经营企业278家，限期整改21家。
纳溪共检查药品经营企业88家，限期整改21家。
古蔺共检查药品经营企业90家，限期整改73家。
江阳共检查药品经营企业18家，限期整改3家。
６月８日，西昌督察组先后督查了康复来大药房、一心堂西昌健康路店、安宁镇中心卫生院、好医生药业等单位、企业的专项整治工作开展情况。 部分药品经营企存在以下问题： ①药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范，重效益、轻管理等不良行为的存在; ②不凭处方销售处方药行为，还存在药师不在岗的现象; ③销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证; ④个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开; ⑤药品保管中必要的冷藏、防潮等措施不到位。 目前，广安已立案调查了两起药店违法案件，当事人均已受到行政处罚。下步抓重点，严厉打击违法违规行为。
重点领域：狠抓中药材（饮片）、药品GSP（GMP）、违法广告产品等问题。
严厉打击：销售假劣药品、非法渠道购进药品、无证经营药品、“挂靠”、“走票”出租出借证照等违法违规行为。
近期，吕梁食药监注销了包括交城县康鑫大药房、离石百草堂大药房、临县万民药店在内的61家药品零售企业的《药品经营许可证》，停止其药品经营活动。 注销原因： ①《药品经营许可证》或GSP证书已经过期； ②未在规定时限内通过新版GSP认证； ③已换发两证，但规定时间内未配备执业药师 (从业药师)； ④主动申请放弃经营资格的。 近期，吉林省食药监局对药品流通领域违法经营行为进行集中整治。在GSP认证跟踪检查方面，对8个市州的42家药品批发企业开展飞行检查，撤销了5家企业GSP证书。
同时要求，年底前完成250家企业跟踪检查，严格检查标准，防止企业通过认证后管理滑坡。
为进一步整顿和规范药品流通经营秩序，严厉打击“挂靠经营、走票”等违法违规行为，近期，西藏出台专项整治实施方案，鼓励公众对企业违法行为进行举报，一经查实，按规定给予奖励。
西藏食药监局不但广泛发动药品经营企业积极参与整治行动，认真开展自查自纠，而且开始发挥社会监督作用，鼓励公民对违法违规行为进行举报。如此坚定态度来整治，相信违法违规企业将无地遁形。
飞检方式：不发通知，不打招呼，不听汇报，直奔现场。
检查重点：结合新版GSP，检查药学技术人员在岗、处方药不凭处方销售、药品购进验收、储存条件、药品销售、已吊销《药品经营许可证》仍在经营以及非法渠道购进药品等。
飞检对象：先后对长征路大药房、南门口大药房等12家已吊销 《药品经营许可证》单位，以及已通过GSP认证的配送站等10家药品经营企业，进行重点飞行检查。
飞检结果：少数药品零售企业通过GSP认证后重经营轻管理，未严格执行GSP规定。通过此次飞检，对质量意识薄弱的企业敲响了警钟。
目前，福建综合整治行动企业自查阶段已结束，已有 248家药品批发企业向食药监提交了自查与整改报告。同时，大规模检查整治活动已展开。 整治结果： ①批发企业主动注销《药品经营许可证》5家，分别为福州市博研生物医药有限公司、福建省鹭燕耀升生物医药有限公司、厦门卫健医药有限公司、中化医药工贸（莆田）有限责任公司、龙岩市润德医药连锁有限公司； ②收回药品批发企业GSP证书2家，为福建华药医药有限公司、厦门汉丰医药有限公司； ③撤销药品批发企业GSP证书1家，为圣泰（莆田）药业有限公司。 近期，垦利县市场监管局对20家药品经营企业开展了飞行检查。其中批发企业1家，药品经营连锁总部1家，药品零售（含连锁门店）18家。
飞检重点：药学技术人员在职在岗、索证索票、药品储存、处方药销售、特殊药品管理、购销渠道、制度建立、计算机管理系统控制设置等内容是否严格执行GSP规定等。
整治重点：药品批发企业10种类型违法行为，全部采用飞行检查方式，同时结合中药饮片专项治理，对药品零售企业和诊所购进药品不索取发票等行为开展整治。
检查覆盖率：批发企业检查覆盖率为100%，单体药店和个体诊所的飞行检查覆盖率不少于20%。
十堰市群力草大药房、十堰市万顺堂大药房、十堰德盛华药业有限公司顾家岗店、湖北医药集团十堰医药有限公司利康药店、十堰市吉祥大药房等5家药店因违反GSP规定，十堰食药监局“双随机”检查后，依法收回其GSP证书。
经现场检查后，5家企业已符合GSP要求，提出了书面发还证书报告，食药监局依法发还其GSP证书。
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