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国家药监总局:45家涉案药品经营企业存严重违法行为

2016-04-27      来源: 福建日报   访问量:171    在线投稿
【导读】涉案产品因样品量不能满足检验需要,未做异常毒性检查。

    国家食品药品监管总局25日发布通报称,截至25日,已查实山东济南非法经营疫苗系列案件45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等严重违法行为。

    食药监总局指出,45家问题企业中,拟吊销《药品经营许可证》的企业有41家,涉嫌犯罪被移送公安机关的企业2家,已注销《药品经营许可证》的企业2家。

    目前,这些企业中涉嫌犯罪人员,当地食药监管部门已移送公安机关调查追究刑事责任。有关地方食药监管部门正在对违法企业履行行政处罚程序,待处罚决定作出后,将向社会公开信息。

    食药监总局表示,截至25日,中国食品药品检定研究院对济南市食品药品监管局送检的2015年4月28日案发时现场扣押的32批涉案产品,已完成有效性检验29批,符合标准规定27批,其中疫苗产品24批;不符合标准规定的2批为免疫球蛋白(不属于疫苗)。另有3批疫苗的有效性检验还在进行中。对32批产品中的30批产品进行了反映产品安全性的异常毒性检查,结果均符合标准规定;另外2批涉案产品因样品量不能满足检验需要,未做异常毒性检查。

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