昨晚，国家药监总局公布了山东非法疫苗系列案件的调查结果。

    截至4月25日，已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为。其中，拟吊销《药品经营许可证》的企业41家(包括取缔的2家)，涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业2家，已注销《药品经营许可证》的企业2家。

    此外，案发时现场扣押的32批次产品中，24批次已过有效期。截至4月25日，已完成有效性检验29批，检验结果不符合标准规定2批。

    查实并处理涉案药企45家

    一、拟吊销《药品经营许可证》或予以取缔的企业41家：

    二、涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业2家：河北上谷生物科技有限公司，陕西邦信生物医药有限公司

    三、已注销《药品经营许可证》的企业2家：聊城冠县健康大药店，武汉海源生物制品有限公司

上述企业中涉嫌犯罪人员，当地药监部门已移送公安机关调查追究刑事责任。各有关地方药监部门正在对违法企业履行行政处罚程序，待处罚决定作出后，将按照有关规定向社会公开行政处罚案件信息及有关责任人员信息。

32批涉案产品检验结果

    2015年4月28日山东济南非法经营疫苗系列案件案发时现场扣押产品共32批，包括12种疫苗(27批)、2种免疫球蛋白(4批)和1种细菌溶解物(1批)。其中，在有效期内的疫苗6批、免疫球蛋白1批、细菌溶解物1批，已过有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。山东省济南市药监局已将上述扣押的32批产品于2016年3月21日全部送中国食品药品检定研究院进行检验。

    中国食品药品检定研究院对上述32批产品进行了有效性检验。截至2016年4月25日，已完成有效性检验29批，检验结果符合标准规定27批，其中疫苗产品24批;检验结果不符合标准规定2批，分别为乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不属于疫苗)，超过有效期3个月和6个月。另有2批AC群脑膜炎球菌结合疫苗和1批重组乙肝疫苗(CHO细胞)的有效性检验还在进行中。

    中国食品药品检定研究院对上述32批产品中的30批产品进行了异常毒性检查(该检查是反映产品安全性的重要指标)，结果均符合标准规定。另外，有1批狂犬病人免疫球蛋白和1批b型流感嗜血杆菌结合疫苗因样品量不能满足检验需要，未做异常毒性检查。

山东济南非法经营疫苗系列案件扣押产品检验结果

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